19.日前發生某藥商，將藥品「正露丸」過期品重新包裝、更改標籤及有效期間標示。對於該業者之查處，下列何者最適當？
(A)塗改或更換藥品有效期間標示者，可處10年以下有期徒刑
(B)該藥品因係過期品，應屬於劣藥管理
(C)本案涉案行為屬仿製藥，以偽造文書論罪
(D)業者須提出藥品性狀、成分、質、量或強度等化驗鑑定數據

AC藥事法第 82 條：製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一億元以下罰金。

《藥事法》第 20 條（偽藥的定義）： 「本法所稱偽藥，係指藥品經稽查或檢驗有左列各款情形之一者： 一、未經核准，擅自製造者。 二、所含有效成分之名稱，與核准不符者。 三、將他人交貨包裝抽換或摻雜者。 四、塗改或更換有效期間之標示者。」

《藥事法》第 82 條第 1 項（偽藥的刑責）： 「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一億元以下罰金。」

? 陷阱大解密：為什麼 (B) 是錯的？

這題最精華的考點，就在於區分「單純過期」與「惡意改標」的法律界線：

• ❌ 如果只是「單純放在架上放到過期」： 根據《藥事法》第 21 條，超過有效期間的藥品叫做**「劣藥」。這種情況通常是藥局或廠商管理不當、忘記下架，政府會要求回收銷毀，並處以行政罰鍰**（罰錢）。

• ✅ 當你動手「塗改、更換標籤」： 一旦廠商拿去重新包裝、把過期日期印成未過期，這就牽涉到惡意欺騙！在法律上，這個行為會瞬間讓這批藥從「劣藥」升級成最嚴重的**「偽藥」**（假藥）。既然是製造偽藥，就要面臨《藥事法》第 82 條最重可處 10 年以下有期徒刑的刑事重罪。因此 (A) 的敘述完全正確。

? 其他選項的錯誤盲點：

• ❌ (C) 偽造文書？ 雖然改標籤聽起來像偽造文書，但在法律適用上，「特別法優於普通法」。《藥事法》是專門保護國民用藥安全的特別法，且刑責比一般刑法的偽造文書重得多。檢察官起訴時，絕對是優先用《藥事法》的「製造偽藥罪」來辦他，而不是單純的偽造文書。

• ❌ (D) 提出化驗數據？ 法規的邏輯是：只要你「塗改有效期限」，犯罪就已經成立了。就算廠商自己拿去化驗，證明這批過期正露丸的成分依然穩定、吃了不會拉肚子，也完全無法改變他「製造偽藥」的事實。所以要求化驗數據在這裡是沒有意義的。