25.依據藥事法，下列敘述何者錯誤？
(A)未經核准擅自製造者為偽藥
(B)所含有效成分之質、量或強度與核准不符者為劣藥
(C)將他人產品抽換或摻雜者為劣藥
(D)塗改或更換有效期間之標示者為偽藥

《藥事法》第 20 條（偽藥的定義）： 「本法所稱偽藥，係指藥品經稽查或檢驗有左列各款情形之一者： 一、未經核准，擅自製造者。 二、所含有效成分之名稱，與核准不符者。 三、將他人產品抽換或摻雜者。 四、塗改或更換有效期間之標示者。」

《藥事法》第 21 條（劣藥的定義，節錄部分）： 「本法所稱劣藥，係指核准核發許可證之藥品經稽查或檢驗有左列各款情形之一者： 一、所含有效成分之質、量或強度，與核准不符者。 （後略：包含變色、沉澱、發霉、過期等...）」

? 選項破題與陷阱大解密

• ❌ (C) 為什麼是錯的？（惡意欺騙就是偽藥！）

  • 法理真相： 把別人的正版藥品偷偷抽換掉，或是摻雜一些不明粉末進去，這具有極大的**「惡意欺騙性」，會嚴重危害民眾生命。根據法規第 20 條第 3 款，這種行為屬於最嚴重的「偽藥」**，而不是單純品質不好的劣藥。

• ✅ (A) 敘述正確：

  • 未經國家核准就自己在地下工廠偷偷製造的藥，這就是標準的密醫/假藥行為，屬於**「偽藥」**無誤。

• ✅ (B) 敘述正確：（注意這個細節考點！）

  • 這是劣藥最常考的一條！如果這顆藥原本應該要有 500mg 的成分，但藥廠品管沒做好，做出來只有 450mg（量或強度不符），這算**「劣藥」**。

  • (? 延伸陷阱：但如果他裡面裝的根本不是這個成分，連「成分名稱」都不對，那就直接升級成*「偽藥」*囉！)

• ✅ (D) 敘述正確：（正露丸事件重演）

  • 還記得我們剛剛解過的那題嗎？單純過期是「劣藥」；但只要你動手**「塗改或更換有效期間的標籤」，就構成了惡意造假，立刻升級成最重的「偽藥」**。