28.依藥事法規定，藥品之標籤、仿單或包裝，下列何者為應刊載事項？①廠商地址 ②批號 ③主治效能或適應症 ④藥品許可證字號
(A)僅①②③
(B)僅②③④
(C)僅①②④
(D)①②③④

《藥事法》第 75 條第一項（藥物標示應刊載事項）： 「藥物之標籤、仿單或包裝，應依核准，分別刊載左列事項： 一、廠商名稱及地址。 (對應 ①) 二、品名及許可證字號。 (對應 ④) 三、批號。 (對應 ②) 四、製造日期及有效期間或保存期限。 五、主要成分含量、用量及用法。 六、主治效能、性能或適應症。 (對應 ③) 七、副作用、禁忌及其他注意事項。 八、其他依規定應刊載事項。」

? 破題邏輯與實務應用

與其死背法條，不如我們用「民眾用藥安全」的常理來推斷，為什麼這四個東西缺一不可：

• ① 廠商地址（找得到人負責）： 如果民眾吃了藥發生嚴重不良反應，或是藥品裡面混了異物，總要知道這家工廠在哪裡、該找誰負責求償與稽查吧？

• ② 批號（產品的追溯條碼）： 這點超級重要！還記得我們上一題才剛解過「藥物回收」嗎？如果某天發現產線上某個環節遭污染，衛生局就是靠著「批號」來精準定位並啟動全台大回收的。沒有批號，根本無法追蹤流向。

• ③ 主治效能或適應症（知道自己吃什麼）： 藥品是拿來治病的，當然必須在包裝或說明書上明確告訴病人「這顆藥是吃頭痛、還是吃胃痛的」，才能避免民眾吃錯藥。

• ④ 藥品許可證字號（藥品的合法身分證）： 這是最核心的一項！在台灣，合法上市的藥物一定會有一組「衛部（署）藥製 / 輸字第 XXXXXX 號」的字號。這串字號證明了它不是地下電台賣的偽藥，而是經過 TFDA 嚴格審核通過的合法產品。