19.106年發生之降血脂藥物「冠脂妥」事件，經檢驗發現其所含有效成分之名稱與核准不符，屬藥事法所稱 之：
(A)偽藥
(B)劣藥
(C)禁藥
(D)不良藥品

偽藥 劣藥 禁藥歷屆

18.A藥未取得我國核准之藥品許可證，小黃出國購買A藥帶回國內，在自家商店賣給來店客人，小黃這樣的行 為，屬於下列何者？

(A)輸入偽藥

(B)輸入劣藥

(C)輸入禁藥

(D)旅客自用未違法令 .

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專技 - 藥事行政與法規- 109 年 - 109 專技高考_藥師(二)：藥事行政與法規#82769

答案：C

36.下列有關「劣藥」之敘述，何者正確？

(A)將他人產品抽換者

(B)添加非法定著色劑者

(C)更換有效期間之標示者

(D)有效成分之名稱，與核准不符者 .

專技 - 藥事行政與法規- 105 年 - 105-1-藥師(二)-藥事行政與法規#41384

答案：B

21.某成分藥品許可證，業已經中央衛生主管機關公告廢止其許可證，如於國內擅自製造，則屬藥事法所稱之：

(A)禁藥

(B)劣藥

(C)偽藥

(D)假藥.

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專技 - 藥事行政與法規- 103 年 - 103-1-藥師-藥事行政與法規#14224

答案：C

25.某藥商自日本引進「小花眼藥水」，該藥品未經衛生福利部核准即販賣，依藥事法應以下列何者 認定之？

(A)偽藥

(B)禁藥

(C)劣藥

(D)假藥

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專技 - 藥事行政與法規- 103 年 - 103-1-藥師-藥事行政與法規#14224

答案：B

未經核准擅自輸入→禁藥

未經核准擅自製造→偽藥

30.經稽查或檢查發現其所含有效成分之名稱，與原核准不符的藥品，係屬藥事法所稱的：

(A)偽藥

(B)禁藥

(C)管制藥

(D)劣藥 .

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專技 - 藥事行政與法規- 102 年 - 102-1 專技高考_藥師：藥事行政與法規#9545

答案：A 

45.依藥事法規定，下列有關「劣藥」之敘述，何者錯誤？

(A)主治效能與核准不符者

(B)所含有效成分之量，與核准不符者

(C)更換有效期間之標示者

(D)添加非法定防腐劑者 .

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專技 - 藥事行政與法規- 100 年 - 100-2-藥師-藥事行政與法規#8180

答案：C 

未經核准擅自輸入之藥品: 禁藥
                  畢書                盡

未經核准，擅自製造者: 偽藥

                      曾志         偉

主治效能與核准不符 => 劣藥

有效成分與核准不符 => 偽藥


請問如果 因為有效成分與核准不符造成主治效能與核准不符 那要算偽藥還是劣藥？