21.依藥事法之規定,下列敘述何者正確?
(A)除藥局外,醫療機構及藥商,對於嚴重藥物不良反應,應行通報
(B)醫療機構因嚴重藥物不良反應致生死亡或危及生命情形時,應立即向所在地衛生主管機關通報
(C)新藥,須依規定進行安全監視
(D)所有第二等級及第三等級醫療器材均應監視其安全性
詳解 (共 8 筆)
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(D)我國醫療器材主要監視品項: 塗藥...
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上市後安全監視新藥 五年經中央衛生福利主...
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回3F 除藥局外? 就是沒有包含藥局!....
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醫療機構因嚴重藥物不良反應致生死亡或危及...
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第 3 條因藥物所引起之嚴重藥物不良反應...
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(D)應執行安全監視的醫療器材品項: ...
私人筆記 (共 1 筆)
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醫療器材安全監視管理辦法