21.依藥事法之規定,下列敘述何者正確?
(A)除藥局外,醫療機構及藥商,對於嚴重藥物不良反應,應行通報
(B)醫療機構因嚴重藥物不良反應致生死亡或危及生命情形時,應立即向所在地衛生主管機關通報
(C)新藥,須依規定進行安全監視
(D)所有第二等級及第三等級醫療器材均應監視其安全性

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統計: A(1313), B(316), C(5730), D(51), E(0) #1943391

詳解 (共 10 筆)

#3483017
(D)我國醫療器材主要監視品項: 塗藥...
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#3993492

(A)藥局、醫療機構及藥商,對於嚴重藥物不良反應,應行通報  (文字遊戲,對「除...外」的解釋問題==)
(B)醫療機構因嚴重藥物不良反應致生死亡或危及生命情形時,應7日內中央主管機關通報
(D)中央公告指定之醫療器材均應監視其安全性 


感謝樓下~已更正

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#4881626

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#3181662
上市後安全監視新藥 五年經中央衛生福利主...
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#3398609
回3F 除藥局外? 就是沒有包含藥局!....
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#3251525
醫療機構因嚴重藥物不良反應致生死亡或危及...

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#3759706
錯了a選項....突然很希望考的是英文版
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#3451916
第 3 條因藥物所引起之嚴重藥物不良反應...
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#4082852
樓上(B)應該是中央衛生主管機關通報?
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#4328825

(A) “除藥局外” = “藥局除外”,所以A錯。

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私人筆記 (共 1 筆)

私人筆記#6520765
未解鎖
醫療器材安全監視管理辦法

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