21 下列何項敘述錯誤？
(A)醫療機構施行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之書面同意
(B)學名藥生體可用率、生體相等性之人體試驗研究仍須經中央衛生主管機關之核准
(C)學名藥生體可用率、生體相等性之試驗屬於醫療法規範之人體試驗
(D)新藥臨床試驗同時受醫療法（人體試驗）與藥事法（試驗用藥物）的規範

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統計： A(2), B(42), C(33), D(10), E(0) #979979

王佩心

B2 · 2022/09/16

#5613065

醫療法第78條為提高國內醫療技術水準或預...

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mosquito

B1 · 2016/11/16

#1518765

醫療法第78條

為提高國內醫療技術水準或預防疾病上之需要，教學醫院經擬定計畫，報請中央主管機關核准，或經中央主管機關委託者，得施行人體試驗。但學名藥生體可用率、生體相等性之人體試驗研究得免經中央主管機關之核准。

非教學醫院不得施行人體試驗。但醫療機構有特殊專長，經中央主管機關同意者，得準用前項規定。