試題詳解

21 下列何項敘述錯誤？
(A)醫療機構施行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之書面同意
(B)學名藥生體可用率、生體相等性之人體試驗研究仍須經中央衛生主管機關之核准
(C)學名藥生體可用率、生體相等性之試驗屬於醫療法規範之人體試驗
(D)新藥臨床試驗同時受醫療法（人體試驗）與藥事法（試驗用藥物）的規範