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專技 - 藥事行政與法規
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97年 - 97-2 專技高考_藥師:藥事行政與法規#9848
> 試題詳解
21 下列有關臨床試驗用藥物之敘述,何者正確?
(A) 臨床試驗用藥物必須在符合中央衛生主管機關規定之工廠或場所製造
(B) 遇有疾病爆發之緊急狀況,臨床試驗用藥物可直接提供病人使用
(C) 只要醫師認為醫療上需要,臨床試驗用藥物亦可直接提供病人使用
(D) 臨床試驗用藥物安全性及療效仍待確認,不得使用於人體
答案:
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統計:
A(222), B(9), C(7), D(41), E(0) #407516
詳解 (共 1 筆)
我94鴨嘴獸
B1 · 2017/06/06
#2249340
藥事法 第五十七條之一(製造研發用藥物之...
(共 135 字,隱藏中)
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相關試題
1 下列有關法規的敘述,何者錯誤? (A) 特別法優先於普通法 (B) 子法內容不得逾越母法 (C) 準則條文內容得另訂辦法 (D) 行政機關受理案件期間,若法規有修正,如舊法規對當事人有利,得適用之
#407496
2 王教授早晨起床後,頭昏腦脹,自行使用電子血壓計測血壓,懷疑是高血壓,但因行程甚緊,難以 空出時間就醫,遂就近到鄰近社區藥局詢問藥師。藥師給予測量血壓後,認定為高血壓,並給予降 血壓藥舒緩症狀,同時建議及早就醫診治。該社區藥局藥師有無違反相關醫藥法律之規定? (A) 該藥師僅違反藥事法之規定,應處以行政罰鍰 (B) 該藥師同時違反醫師法與藥事法之規定,應分別移送法辦,並處以行政罰鍰 (C) 該藥師僅違反醫師法之規定,涉及密醫行為,應移送法辦 (D) 該藥師有建議王教授及早就醫診治,並未違反相關醫藥法律之規定
#407497
3 某藥師經衛生主管機關核准登記在甲醫院執行調劑業務,於每週例假日受邀至乙藥局執行調劑業務 ,處方箋並簽名保存於乙藥局,則下列敘述何者正確? (A) 例假日屬藥師私人時間,該藥師並無違法可言 (B) 該藥師於甲醫院及乙藥局執業二處,應依違反藥師法之規定處以罰鍰 (C) 乙藥局邀該藥師每週例假日至該藥局調劑,應依違反藥事法之規定撤銷乙藥局之藥局執照 (D) 該藥師受邀至乙藥局執行調劑業務,應依違反藥事法之規定,廢止該藥師登記在甲醫院之執業執照
#407498
4 某甲欲販售「巴比妥」(barbital)製劑給乙醫院,則下列何者適法? (A) 應依藥事法之規定向當地衛生主管機關申請藥商許可執照 (B) 應依管制藥品管理條例之規定向行政院衛生署申請管制藥品登記證 (C) 應依管制藥品管理條例之規定向管制藥品管理局申請管制藥品運輸憑照 (D) 應依藥事法之規定向乙醫院取得處方箋
#407499
5 根據行政院衛生署的行政命令解釋,針劑注射係屬護理人員法第 24 條第 1 項第 4 款所稱之醫療輔助 行為。藥師在醫師指示下執行針劑注射的行為則屬: (A) 涉及違反護理人員法第 24 條之規定 (B) 違反醫師法第 28 條「擅自執行醫療業務」之規定 (C) 違反藥事法第 50 條「無處方箋販售處方藥」之規定 (D) 違反藥師法第 20 條「應親自主持藥局業務」之規定
#407500
6 下列有關藥師或藥劑生執業之敘述,何者錯誤? (A) 負責主持經營藥局之藥師,應具備二年以上實際調劑執業經驗,始得提供藥品調劑服務 (B) 藥劑生執業於醫院,僅限於民國 82 年藥事法修正實施以前已在醫療機構執業者為限,也可以轉院 執業 (C) 醫療機構聘藥師提供藥事服務者,其藥師均需具備二年以上實際調劑執業經驗,始得提供藥品調 劑服務 (D) 藥師應親自主持其所經營之藥局業務,受理醫師處方或依中華藥典、國民處方選輯之處方調劑
#407501
7 診所所聘藥師未依法上班而由護士調劑,該藥師應依下列何法處辦?①藥事法 ②藥師法 ③ 護理人員法 (A)① (B)② (C)①② (D)①②③
#407502
8 肉毒桿菌製劑 Botox(Allergan)許可證之適應症為治療眼瞼痙攣、斜眼及皺眉紋。如醫師用來為病 人整容拉皮,則下列敘述何者正確? (A) Botox 製劑為合法藥物,醫師可開立此藥做適應症以外之治療 (B) 用 Botox 製劑整容拉皮如產生藥物傷害,病人可申請藥害救濟 (C) 藥師依據病人所述之醫師建議,即得交付 Botox 給病人 (D) 藥師調劑 Botox 如有可疑之處,應依藥師法第 16 條規定,詢明原處方醫師,確認之後方得調劑
#407503
9 下列何者為藥師法定專屬之業務,非藥師不得為之? (A) 麻醉藥品之調劑 (B) 一定等級醫療器材之販賣或管理 (C) 濃縮中藥之調劑 (D) 中藥材之販賣 (E) 以上皆是
#407504
10 下列有關處方箋調劑之敘述,何者錯誤? (A) 藥師於調劑後應於處方箋簽名蓋章 (B) 藥師調劑如有請醫師更換處方藥品之情事,應於調劑處所設簿記明備查 (C) 藥師於調劑後應於處方箋添記調劑年、月、日 (D) 藥師調劑如有詢問醫師更換之情事,應於處方箋註明
#407505