試題詳解

22 下列關於藥事法對申請藥品查驗登記時檢送資料的保護規定之敘述，何者正確？
(A) 新成分新藥自發證後，擁有 20 年的專利權
(B) 新成分新藥自發證後，擁有 3 年的資料專屬權保護
(C) 新成分新藥發證 5 年後，其他藥商始得提出同成分、同劑型、同劑量及同單位含量藥品之查驗登 記申請
(D) 新成分新藥在外國取得上市許可後 3 年內向我國行政院衛生署申請查驗登記，始得適用該法