22 下列關於藥事法對申請藥品查驗登記時檢送資料的保護規定之敘述，何者正確？
(A) 新成分新藥自發證後，擁有 20 年的專利權
(B) 新成分新藥自發證後，擁有 3 年的資料專屬權保護
(C) 新成分新藥發證 5 年後，其他藥商始得提出同成分、同劑型、同劑量及同單位含量藥品之查驗登 記申請
(D) 新成分新藥在外國取得上市許可後 3 年內向我國行政院衛生署申請查驗登記，始得適用該法

答案：登入後查看
統計： A(7), B(66), C(39), D(203), E(0) #407517

詳解 (共 7 筆)

#3459278

（A)新藥發明後要自行根據專利法申請專利權，通過就從申請日起算20年；查驗登記通過只有保護該新成分新藥3年的資料專屬權

（C）3年後其他學名藥就可以提出申請

根據107年修法後，答案應該B、D都對

30
0
#3430585

關於<A>選項 ，發明專利權為自申請日起算20年
而樓上們的解釋都在指 新成分新藥許可證，有5年的許可證保護期，在這五年內不會有其他<相同新成分>之藥品許可證

by陳柏融法規2019年第五版

11
0
#2937611
<整理>藥事法第40-2及4...
(共 1616 字，隱藏中）
前往觀看
10
1
#2905156

107年的法律是

中央衛生主管機關於核發新藥許可證時，應公開申請人檢附之已揭露專利n字號或案號。n新成分新藥許可證自核發之日起三年內，其他藥商非經許可證所有人同意n，不得引據其申請資料申請查驗登記。n前項期間屆滿次日起，其他藥商得依本法及相關法規申請查驗登記，符合n規定者，中央衛生主管機關於前項新成分新藥許可證核發屆滿五年之次日n起，始得發給藥品許可證。n新成分新藥在外國取得上市許可後三年內，向中央衛生主管機關申請查驗n登記，始得適用第二項之規定。 這樣資料保護權應該也是3年 然後5年拿到許可證
5
0
#2160506

(A) 新成分新藥自發證後，擁有 5年的專利權 
(B) 新成分新藥自發證後，擁有 5 年的資料專屬權保護 
(C) 新成分新藥發證 3 年後，其他藥商始得提出同成分、同劑型、同劑量及同單位含量藥品之查驗登記申請 

5
4
#895431
資料專屬保護權自發證起五年
5
0
#3448353
所以A是錯在要另外申請發明專利而不是查驗登記的保護規定嗎？
2
0