21.依據藥事法、醫療器材管理法與化粧品衛生安全管理法，下列與廣告相關之敘述何者正確？
(A)中藥廣告有效期間為二年
(B)醫療器材廣告有效期間為三年
(C)化粧品廣告應由化粧品業者於廣告前向衛生單位申請核准，才能刊播
(D)處方藥向衛生單位申請後可在電視台廣告

1. 此題正確答案為 B：「醫療器材廣告有效期間為三年」為正確敘述。

2. 選項依據與分析：

• A.「中藥廣告有效期間為二年」 ❌ 錯誤

  • 依據《藥事法》第66-1條：
    • 藥物廣告（包括中藥）經中央或直轄市衛生主管機關核准後，其有效期間為一年。

• B.「醫療器材廣告有效期間為三年」 ✅ 正確

  • 依據《醫療器材管理法》第43條：
    • 醫療器材廣告之核准文件有效期間為三年，自核發證明文件之日起算。

• C.「化粧品廣告應由化粧品業者於廣告前向衛生單位申請核准，才能刊播」 ❌ 錯誤

  • 依據《化粧品衛生安全管理法》第10條：
    • 化粧品廣告不得有虛偽或誇大，並不得標示醫療效能，但法律未明確規定需事前向主管機關申請核准才能刊播。因此化粧品廣告須符合規範，但不需事前申請核准。

• D.「處方藥向衛生單位申請後可在電視台廣告」 ❌ 錯誤

  • 依據《藥事法》第67條：
    • 須由醫師處方之藥品或中央衛生主管機關公告指定之藥物，其廣告以登載於學術性醫療刊物為限，不得在電視台等大眾媒體廣播。

3. 本題考察概念：

• 藥物、化粧品與醫療器材廣告的規範

  • 藥物廣告有效期1年，處方藥僅能登載於學術性醫療刊物。
  • 醫療器材廣告有效期3年。
  • 化粧品廣告不需事前申請核准，但不得誇大或標示醫療效能。