21.有關醫療器材之回收,下列敘述何者正確?
(A)製造或輸入醫療器材許可證未申請展延者,其製造或輸入之業者,應自許可證到期之日起最長2個月內回收 市售品
(B)經依法認定為不良醫療器材者,其製造或輸入之業者,應於回收期限內回收市售品,回收期限最長不超過2 個月
(C)未經核准而製造或輸入之醫療器材,其製造或輸入之業者,應自許可證到期之日起6個月內回收市售品
(D)包裝、標籤、仿單經核准變更登記者,藥商應自依法認定之日起,立即停止製造或輸入
詳解 (共 10 筆)
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回蝙蝠蛾~應該是《藥事法》規定的是要在2...
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(A)製造或輸入醫療器材許可證未申請展延...
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(A)未申請展延、(D)變更登記→產品本...
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回覆樓上 1個月是參照藥物回收處理辦法的...
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補充109年7月最新回收藥物相關時事~ ...
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(A)製造或輸入醫療器材許可證未申請展延...
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判斷 回收與嚴重程度有關 無危急性六個月...
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原本題目:21.有關醫療器材之回收,下 ...
私人筆記 (共 2 筆)
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未申請展延者、包裝、標籤、仿單經核准變更...
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參考醫療器材回收處理辦法: (A) 製造...