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試題詳解

試卷:107年 - 107-2 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#70393 | 科目:專技 - 藥事行政與法規

試卷資訊

試卷名稱:107年 - 107-2 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#70393

年份:107年

科目:專技 - 藥事行政與法規

21.有關醫療器材之回收,下列敘述何者正確?
(A)製造或輸入醫療器材許可證未申請展延者,其製造或輸入之業者,應自許可證到期之日起最長2個月內回收 市售品
(B)經依法認定為不良醫療器材者,其製造或輸入之業者,應於回收期限內回收市售品,回收期限最長不超過2 個月
(C)未經核准而製造或輸入之醫療器材,其製造或輸入之業者,應自許可證到期之日起6個月內回收市售品
(D)包裝、標籤、仿單經核准變更登記者,藥商應自依法認定之日起,立即停止製造或輸入
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