22.依據中華藥典,有關製劑之敘述,下列何者錯誤?
(A)氣化噴霧劑係為加壓下包裝之製劑,可供皮膚局部、鼻、口腔或肺使用
(B)推進劑在內相之泡沫噴霧劑,可噴出安定之泡沫
(C)吸入劑應置於緊密容器內貯存
(D)吸入劑係將藥品溶液,自鼻腔或口腔吸入呼吸道,僅作用於局部之製劑
答案:登入後查看
統計: A(6), B(17), C(3), D(92), E(0) #3973781
統計: A(6), B(17), C(3), D(92), E(0) #3973781
詳解 (共 7 筆)
#7451982
這題本身不難,附上藥典關於氣化噴霧劑的敘述,寫歷屆時能感覺這部分的藥典題已經考過不只一次了,有時間可以多看幾眼
ㅤㅤ






11
0
#7453385
(A) 氣化噴霧劑係為加壓下包裝之製劑,可供皮膚局部、鼻、口腔或肺使用
此為藥典對氣化噴霧劑(Aerosols)之標準通則定義。係指藥品與推進劑一同密封於加壓容器中,經由適當閥門釋放出微粒,給藥途徑涵蓋皮膚、黏膜、鼻腔、口腔及肺部等。
ㅤㅤ
(B) 推進劑在內相之泡沫噴霧劑,可噴出安定之泡沫
泡沫型噴霧劑(Foam aerosols)機制:推進劑屬於油相(非極性)。當將推進劑乳化於水相中形成 O/W 型乳劑時(推進劑作為內相/分散相),閥門開啟噴出時,內相的液態推進劑瞬間暴沸汽化膨脹,被外相的水膜與界面活性劑捕捉,從而形成均勻且安定的泡沫。
ㅤㅤ
(C) 吸入劑應置於緊密容器內貯存
依據藥典規定,吸入劑為了防止揮發、潮解、污染或揮發性成分散失,應保存於緊密容器(Tight containers)中。
ㅤㅤ
(D) 吸入劑係將藥品溶液,自鼻腔或口腔吸入呼吸道,僅作用於局部之製劑
不只作用於局部,也可達到「全身性作用(Systemic effect)」:肺部擁有巨大的表面積(約 $70\sim140\,\text{m}^2$)與極豐富的毛細血管網,且血氣屏障極薄。因此,吸入劑除了用於治療氣喘、COPD 等肺部局部疾病外,許多微小粒徑的吸入藥品(如全身麻醉氣體、吸入性胰島素 Afrezza 等)經由口腔吸入至肺泡後,會迅速吸收進入血液循環,達到全身性作用(Systemic effect)。藥典定義定錨:中華藥典對於吸入劑之定義,明確指出其可供局部或全身性作用,並非「僅」作用於局部。
4
0
#7568514
111年第二次藥師考試-藥學三(藥劑學與生物藥劑學)・第 12 題
依中華藥典,二相系統之氣化噴霧劑,可由下列何種成分組成?①有效成分之液化推動劑溶液 ②氣化推動劑 ③有效成分助溶用共溶劑 ④有效成分之懸液 ⑤濕潤劑
A.僅②④
B.①②③
C.②③④
D.①⑤
112年第一次藥師考試-藥學三(藥劑學與生物藥劑學)・第 9 題
有關經口腔吸入劑之敘述,下列何者最適當?
A.其有效成分若易溶於肺部液體,則容易刺激肺部組織
B.應調整配方酸鹼度使在偏酸性之範圍,以促進有效成分之吸收
C.若用水性溶劑,應用經滅菌包裝之注射用水或以無菌等滲壓氯化鈉溶液代替之
D.吸入劑不得含有防腐劑,以避免刺激呼吸道
113年第一次藥師考試-藥學三(藥劑學與生物藥劑學)・第 7 題
依中華藥典,有關氣化噴霧劑之敘述,下列何者最適當?
A.活門之主要功能係指示噴霧方向,保護手免於推動劑之冰凍作用
B.專指經由自動加壓裝置噴出霧狀泡沫、半固體及流體之產品
C.可使用著衣之金屬容器,增進抗腐蝕力,強化處方安定性
D.使用之容器不可含有玻璃,因其無法耐壓,亦不可抗衝擊
114年第一次藥師考試-藥學三(藥劑學與生物藥劑學)・第 13 題
依中華藥典,下列何者不適用作為氣化噴霧劑之推進劑?
A.低分子量氫氟烴
B.低分子量碳氫化合物
C.壓縮氣體
D.可混合使用推進劑
114年第二次藥師考試-藥學三(藥劑學與生物藥劑學)・第 10 題
依據中華藥典,有關外用氣化噴霧劑之製劑品管要求,下列敘述何者最不適當?
A.須進行非無菌產品微生物檢驗
B.投與速率與傳送量及壓力測試須在恆溫25℃進行
C.均須測試每一個容器之排放/釋放次數
D.碳氫推進劑須在通風良好之通風櫃中執行取樣與分析操作,以防爆炸
115年第一次藥師考試-藥學三(藥劑學與生物藥劑學)・第 8 題
有關使用液化氣體製備兩相系氣化噴霧劑,下列敘述何者最適當?
A.不可選用冷卻填充(cold filling)填充推進劑
B.液化氣體可單獨作為水溶性藥品的溶劑
C.可用來製備泡沫噴霧劑
D.藥品通常選用助溶劑而非以界面活性劑來增加藥品溶解度
0
0