27 依中華藥典之錠劑崩散度試驗規定,一般先以 6 粒作試驗,若有 1-2 粒未完全崩散,則需再取多少粒作試驗?
(A) 3
(B) 6
(C) 12
(D) 18
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統計: A(22), B(341), C(2209), D(33), E(0) #413402
統計: A(22), B(341), C(2209), D(33), E(0) #413402
詳解 (共 7 筆)
#976435
重 10>20
崩 6>12
溶 6>6>12
78
0
#980824
重 10>20(30個中只有1個超過85-115,且未超過75-125 or S<7.8%)
崩 6>12 (16/18)
溶 6>6>12(Mean>Q,>Q-15=0,>Q-25<2)
27
1
#1112370
含量均一度試驗
S1 10:均在標誌量之85~115%,SD ≤ 6%。
S2 20:30個中只有一個超過 85~115%,全部未超出 75~125%,SD ≤ 7.8%。
21
1
#5124345
| 溶離試驗 | 崩散試驗 | |
| 試驗網籃 | 40號篩網 | 10號篩網 |
| 浸液 | 37±0.5°C | 37±2.0°C |
| 篩網距容器底部 | 2.5±0.2cm | 2.5±2.0cm |
| 全程檢驗總檢品數 | 24粒(6+6+12) | 18粒(6+12) |
10
0
#2852136
上面講的應該是重量差異試驗方法吧....
5
6
#7273287
目的崩/溶
篩網 10,4
因網徑1500,375uM
像溫度37.5
次個6+12,6+6+12
ㅤㅤ
重均一wv
+-15%, sigma 6%內
If(C10取1)>25%大則失敗
回家重來
0
0