27 有關藥典對藥物溶離度試驗之規定,下列何者錯誤?
(A)藥物溶離度試驗一般是在 37 ± 0.5 ℃的溫度下執行
(B)籃式溶離度試驗裝置在試驗進行時,其置藥網籃底與容器底間,應維持在 25 ± 2 mm 之距離
(C)籃式溶離度試驗裝置,其置藥網籃一般採用 40 號網目篩網
(D)若一藥物進行溶離度試驗時,在第一階段即被判定通過,則此六個檢品於規定時間之溶離百分比,皆應高於規定之 Q 值

答案:登入後查看
統計: A(15), B(25), C(23), D(123), E(0) #416541

詳解 (共 2 筆)

#980821
6:平均大於Q+5
6:平均大於Q,不得有小於Q-15
12:平均大於Q,不得有小於Q-25,小於Q-15小於2個
15
2
#3383105

裝置I 轉籃法(rotating basket):

(1) 容器中液溫於試驗應維持37±0.5℃

(2) 驅動軸位於容器中心,與容器中心縱軸間之偏差不得大於2mm

(3) 轉速誤差應小於±4%

(4) 採用40 網目篩網

(5) 籃底與容器底維持25±2mm 之距離


5cee3ae5e5cec.jpg

11
1