試題詳解

27.有關 COSMIC-313 trial，下列敘述何者錯誤？
(A) 為一個 phase 3，double-blind trial，收錄了尚未治療過的 IMDC intermediate or poor risk advanced clear-cell renal-cell carcinoma，experimental group 接受了 cabozantinib + nivolumab + ipilimumab)治療，control group 接受 placebo + nivolumab + ipilimumab 的 outcomes
(B) Primary endpoint 為 progression-free survival(PFS)，secondary endpoint 為 overall survival(OS)
(C) Cabozantinib + nivolumab + ipilimumab 組別比 placebo + nivolumab + ipilimumab 有比較好的 12-month PFS(hazard ratio = 0.73)
(D) 在 Subgroup analysis 當中，cabozantinib + nivolumab + ipilimumab 無論 IMDC risk 是 intermediate 還是 poor risk 都有顯著較好的 PFS
(E) Cabozantinib + nivolumab + ipilimumab 組別當中，有高達 79%發生了 grade 3 或 4 的 adverse events，其中最常見的 grade 3 或 4 的 adverse events 為肝功 能異常，且大約有 91%的病人因為 adverse events 而調整藥物劑量