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專技 - 藥事行政與法規
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101年 - 101-1 專技高考_藥師:藥事行政與法規#8176
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27. 下列何文件係由直轄市、縣(市)衛生主管機關核發?
(A)藥物許可證
(B)藥商許可執照
(C)藥物臨床試驗核准函
(D)藥物樣品贈品進口核准函
答案:
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統計:
A(71), B(1967), C(21), D(25), E(0) #346614
詳解 (共 2 筆)
Tsuchiya
B1 · 2018/07/18
#2925308
藥商許可執照由直轄市、縣(市)衛生主管機...
(共 26 字,隱藏中)
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Hsin Tien Liu
B2 · 2019/07/16
#3486326
名 稱:藥事法修正日期:民國 107 ...
(共 158 字,隱藏中)
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相關試題
38.下列何者非屬中央衛生主管機關權責? (A)核發藥品許可證 (B)核發藥商許可執照 (C)監視藥品上市後安全性 (D)藥品安全性評估
#3279178
28. 某品牌衛生棉條(tampon)經檢驗,含金黃色葡萄球菌,則依藥事法規定,該產品應列屬: (A)劣質醫療器材 (B)不良醫療器材 (C)妨害衛生之物品 (D)妨害衛生之醫療器材
#346615
29. 依藥事法規定,有關「偽藥」之敘述,下列何者正確? (A)添加非法定賦形劑者 (B)塗改或更換有效期間之標示者 (C)所稱主治效能,與核准不符者 (D)所含有效成分之量,與核准不符者
#346616
30. 下列有關藥物廣告刊登的內容,何者正確? (A)刊登「衛署藥廣字第○○○○○○○號」 (B)刊登○○醫師保證使用後可治療○○疾病 (C)○○雜誌刊登資料掛保證藥物之效能或性能 (D)○○電視節目採訪○○醫師報導○○藥物可積極治療○○疾病並刊出藥商名稱及連絡電話
#346617
31. 藥事法對於輸入藥品分裝之規定為何? (A)製劑,應事先申請中央衛生主管機關核准,在符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝 (B)製劑及原料藥,應事先申請中央衛生主管機關核准,在符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝 (C)原料藥,得先在符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝後,再申請中央衛生主管機關核准 (D)製劑及原料藥,得先在符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝後,再申請中央衛生主管機關備查
#346618
32. 下列何者不得申請為「藥物樣品」? (A)病人經醫療機構出具證明申請供自用 (B)供公共安全或公共衛生或重大災害之用 (C)贈與各級衛生醫療機構、醫院診所或救濟機構作為慈善事業使用 (D)專科教學醫院或區域級以上教學醫院申請供診治危急或重大病人之用
#346619
33. 依藥事法之規定,有關藥物販售之敘述,下列何者錯誤?①西藥販賣業者,得兼售中藥 ②經核准製造或輸 入之藥物樣品或贈品,得加以出售 ③藥品販賣業者,不得兼售動物用藥 ④已核發輸入許可證之藥品, 中央衛生主管機關為維護國家權益,得加以管制其輸入 (A)①② (B)①③ (C)②③ (D)②④
#346620
34. 下列何項不屬於安定性試驗內容? (A)加速試驗 (B)儲存試驗 (C)長期試驗 (D)崩散度試驗
#346621
35. 下列何組之管制藥品不在同一級別? (A) Cannabis, Cathinone (B) Etorphine, Cocaine (C) Methylphenidate, Nabilone (D) Phentermine, Alprazolam
#346622
36. 輸入第四級管制藥品時,應逐批申請核發下列何文件? (A)同意書 (B)登記證 (C)憑照 (D)使用執照
#346623
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