28.下列何者應向中央衛生主管機關申請查驗登記,獲得核准後,始得製造輸入?
(A)蠻牛
(B)耳溫槍
(C)洗面乳
(D)真空包裝豆乾
答案:登入後查看
統計: A(593), B(4351), C(40), D(8), E(0) #1631598
統計: A(593), B(4351), C(40), D(8), E(0) #1631598
詳解 (共 10 筆)
#2902476
「活力旺」、「蠻牛」、「康貝特」等不含酒精、或酒精濃度在0.5%v/v以下的機能性飲料,以咖啡因或綜合維他命為提神成分,屬於食品。
「維士比」與「保力達B」因其含有的成分及10%v/v酒精濃度,則是藥品,依法規定僅能在藥房或藥局販售。
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#2421347
耳溫槍-->醫療器材
應向中央衛生主管機關申請查驗登記,獲得核准後,始得製造輸入
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#2918682
「保力達B、維士比」均是藥品,依藥事法規定屬於「指示藥品」,必須具有藥局、藥商許可執照才能販售
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#3471422

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#4800762
藥事法

24.下列有關醫療器材管理之規定,何者錯誤?
(A)製造、輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請查驗登記,經核准發給醫療器材許可證後,始得製造或輸 入
(B)辦理醫療器材查驗登記,應檢附申請者之藥商許可執照影本
(C)經核准製造或輸入之醫療器材,中央衛生主管機關得指定期間,監視其安全性
(D)對於因醫療器材所引起之任何不良反應,醫療機構、藥局或藥商皆應行通報
(A)製造、輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請查驗登記,經核准發給醫療器材許可證後,始得製造或輸 入
(B)辦理醫療器材查驗登記,應檢附申請者之藥商許可執照影本
(C)經核准製造或輸入之醫療器材,中央衛生主管機關得指定期間,監視其安全性
(D)對於因醫療器材所引起之任何不良反應,醫療機構、藥局或藥商皆應行通報
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#2929660
[食品安全衛生管理辦法]
第30條
輸入經中央主管機關公告之食品、基改食品原料、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑時,應依海關專屬貨品分類號列,向中央主管機關申請查驗並申報其產品有關資訊
[健康食品管理法]
第七條
製造輸入健康食品,應將其成分規格、作用功效、製成概要、檢驗規格與方法,及有關資料與證件,連同其他標籤及樣品,並繳納證書費、查驗費申請中央主管機關查驗登記,發許可證後始得製造輸入。
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