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公職 - 藥事行政與法規
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94年 - 94 公務升官等考試_薦任_公職藥師:藥事行政及法規#17582
> 試題詳解
29非臨床之基因毒性生試驗應於那一個階段完成?
(A)第一階段臨床試驗前
(B)第二階段臨床試驗前
(C)第三階段臨床試驗前
(D)提出新藥査驗登記前
答案:
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統計:
A(24), B(10), C(3), D(5), E(0) #645084
詳解 (共 2 筆)
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B2 · 2025/12/03
#7189344
這是一道關於 藥物研發流程 與 法規科學...
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學如逆水行舟,不進則退
B1 · 2023/05/12
#5807804
資料來源:衛福部食藥署
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相關試題
65某藥廠之藥品經抽查,發現其有效期間已經塗改延長,該藥品列屬藥事法所稱之: (A)僞藥 (B)劣藥 (C)禁藥 (D)標示不實之藥品
#645120
66「勇壯維他命」膠囊,查驗登記爲綜合維他命製劑,經抽查,該藥品標示主治效能爲「強精壯陽」 ,該藥品應爲藥事法所稱之: (A)誇大不實之藥品 (B)僞藥 (C)劣藥 (D)禁藥
#645121
67衛生局抽查市售隱形眼鏡保存藥水,發現液體呈混濁狀並有黑色沉澱物,該品應屬藥事法所稱之: (A)劣藥 (B)偽藥 (C)劣質醫療器材 (D)不良醫療器材
#645122
68藥事法有關藥品製造業之規定,下列何者正確? (A)藥品製造業者得經營自製產品之批發業務,但不得兼營自製產品之零售業務 (B)藥品製造業者得輸入自用原料,並可轉讓其他藥品製造業者 (C)藥品製造業者輸入自用原料,應於每次進口前向行政院衛生署申請核准後,始得進口 (D)藥品製造業者輸入自用原料,並無事前申請核准之規定,惟須記錄資料備查
#645123
69下列何種藥品,經公告列屬罕見疾病用藥? (A) Morphine (B) Thalidomide (C)Etorphine (D) Acetophine
#645124
70有關醫院聘用藥劑生調劑藥品之規定,下列何者不正確? (A)依藥事法規定,醫院中藥品之調劑,應由藥師爲之 (B)藥事法82年2月S日修正實施前已在醫院服務之藥劑生得繼續任職 (C)藥事法82年2月5日修正實施前已在醫院服務之藥劑生得轉院任職 (D)藥事法82年2月5日修正實施前已辭醫院服務工作之藥劑生,仍得再任職
#645125
71管制藥品之處方與調劑,下列何者正確? (A)各級管制藥品之使用均應開立管制藥品專用處方箋 (B)第一級管制藥品專用處方箋,以調劑一次爲限 (C)第二級管制藥品專用處方箋,可多次調劑 (D)藥劑生可調劑含配西汀(Pethidine)之處方
#645126
72 化粧品衛生管理條例第六條對化粧品之標籤、仿單或包裝之刊載規定,下列何者不正確? (A)應刊載廠名、地址及電話 (B)應刊載品名 (C)應刊載全部添加成分名稱 (D)應刊載事項,如因化粧品體積過小,無法在容器或包裝上詳細記載時,應於仿單內記載之
#645127
73下列何者不屬藥師法所稱藥師業務? (A)藥品鑑定 (B)藥品之監製 (C)醫療器材之監製 (D)含藥化粧品之監製
#645128
74藥事人員於交付藥品,應再次核對事項,下列何者不正確? (A)交付藥品屬管制藥晶,應由領受人憑身分證明簽名領受 (B)藥品種類與處方指示是否一致 (C)藥品數量與處方指示是否一致 (D)輔助標籤內容是否正確
#645129
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