19.A販賣業藥商向製藥廠購買了有藥品許可證的大瓶裝藥水,為了容易銷售,在自己公..-阿摩線上測驗
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6F 國考狐狐 高一下 (2024/07/09)
補充個(D)選項的條文來源
(D) 因為A公司是藥商,購買有許可證藥品分裝,未違反規定
藥品販賣業者輸入之藥品得分裝後出售,其分裝應依下列規定辦理:
一、製劑:申請中央衛生主管機關核准後,由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝。
二、原料藥:由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝;分裝後,應報請中央衛生主管機關備查。
前項申請分裝之條件、程序、報請備查之期限、程序及其他分裝出售所應遵循之事項,由中央衛生主管機關定之。
A販賣藥商若要分裝藥水(製劑),應先申請中央衛生主管機關核准後,由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝之。 |
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