3.嗎啡（morphine）注射劑之輸入、輸出、製造、販賣，應由下列何單位為之？
(A)領有許可證之代理商
(B)榮民製藥廠
(C)衛生福利部食品藥物管理署之管制藥品製藥工廠
(D)國家衛生研究院之製藥工廠

• (C) 衛生福利部食品藥物管理署之管制藥品製藥工廠（✅ 國家專賣，本題答案）

  • 法規依據： 依據台灣《管制藥品管理條例》第 4 條規定，第一級及第二級管制藥品的輸入、輸出、製造與販賣，一律由中央衛生主管機關（即衛生福利部食品藥物管理署，TFDA）設立的「管制藥品製藥工廠」專責辦理。

  • 政策考量： 嗎啡 (Morphine) 在台灣屬於第一級管制藥品（同時也是法定的第一級毒品）。因為這類高階麻醉鎮痛藥物成癮性極高、遭流用或盜賣的社會風險極大，所以國家絕對不可能放手讓民間一般企業自由製造或買賣。必須實施嚴格的「國家壟斷（專賣）」，醫院若需臨床使用嗎啡，都必須層層通報，直接向食藥署所屬的這座官方工廠申購。

• (A) 領有許可證之代理商（❌ 錯誤敘述）

  • 解析： 民間的一般藥商或代理商，就算領有合法的「管制藥品登記證」，也只能負責進出口、製造或販賣危險性相對較低的**「第三級與第四級管制藥品」**（例如：常見的安眠藥如 FM2、史蒂諾斯 Zolpidem，或抗焦慮藥物如 Diazepam 等）。第一、二級是絕對不允許民間私自跨足的。

• (B) 榮民製藥廠（❌ 錯誤敘述）

  • 解析： 榮民製藥廠早期雖然具有公家色彩（退輔會），但如今已轉型並民營化，法規上從未賦予它製造或販賣第一、二級管制藥品的國家專屬特權。

• (D) 國家衛生研究院之製藥工廠（❌ 錯誤敘述）

  • 解析： 國家衛生研究院 (NHRI) 的任務是國家級的醫藥衛生「學術研究」、公衛政策評估與新藥/疫苗開發。他們並不負責製造與販售臨床常規使用的管制藥品。

? 國考法規記憶小結（管制藥品分級與權責）：

• 第一、二級（如嗎啡、吩坦尼）： 國家親自跳下來做 ? 食藥署管制藥品製藥工廠。

• 第三、四級（如常見安眠藥）： 開放民間合格企業做 ? 領有許可證之一般藥商/藥廠。