41.有關易濫用之愷他命（ketamine），下列敘述何者正確？
(A)本藥結構與藥理作用均類似安非他命，故以第二級管制藥品列管
(B)本藥活性源自S式組態結構，故其R式組態異構物以第四級管制藥品列管
(C)製造及輸入本藥，限由衛生福利部食品藥物管理署之製藥工廠為之
(D)本藥非屬麻醉藥品，依法可由藥劑生調劑

• (A) 本藥結構與藥理作用並不類似安非他命，愷他命為 NMDA 受體非競爭性阻斷劑，機轉與安非他命完全不同，故此選項錯誤。

• (B) 雖然確實 S(+)-Ketamine 活性較高，但法規並未將 R(–)-Ketamine 單獨以第四級管制，此選項誤解傳輸原料與異構物之分級規定。

• (C) 製造及輸入愷他命需依法取得管制藥品登記證以及輸入許可，並不限於「食藥署自有製藥工廠」；任何合格業者均可向食藥署申請，故此亦非正確。

• (D) 愷他命雖用於麻醉，但在法規上屬於《管制藥品管理條例》之「管制藥品」，並不列為「麻醉藥品」，因此符合「藥劑生得調劑之管制藥品，不含麻醉藥品」之規定，可由藥劑生調劑，此敘述正確。

這是一道台灣藥師國考非常經典的**「法規名詞與臨床名詞的陷阱題」！這題的得分關鍵，在於你能不能精準區分「臨床上的麻醉劑」跟「法律上的麻醉藥品」**是完全不同的兩件事。

正確答案是：(D) 本藥非屬麻醉藥品，依法可由藥劑生調劑

以下為您逐一拆解這個超級大陷阱，以及各選項的法規與藥理知識：

? 逐一選項與法理原理解析：

• (D) 本藥非屬麻醉藥品，依法可由藥劑生調劑（✅ 正確敘述，本題答案與最大陷阱）

  • 臨床 vs. 法律的陷阱： 在藥理學與臨床應用上，愷他命（Ketamine）確實是一種「解離型麻醉劑 (Dissociative anesthetic)」。但是！在台灣的《管制藥品管理條例》分類中，它被歸類在**「影響精神藥品 (Psychotropic substances)」，而不是法律定義上的「麻醉藥品 (Narcotics，通常指鴉片類如嗎啡、吩坦尼等)」**。

  • 法規連結： 依據《藥事法》規定，藥劑生（Assistant Pharmacist）的業務權限「不可以調劑麻醉藥品」。但因為愷他命在法律上「不是」麻醉藥品（它是影響精神藥品），所以藥劑生依法可以調劑愷他命。這是一個標準的國考文字遊戲。

• (A) 本藥結構與藥理作用均類似安非他命，故以第二級管制藥品列管（❌ 錯誤敘述）

  • 藥理結構： 愷他命的化學結構是衍生自 PCP（天使塵，Phencyclidine），作用機制是 NMDA 受體的拮抗劑。它跟安非他命（中樞神經興奮劑）的結構和藥理作用完全不同。

  • 法規分級： 愷他命在台灣屬於**「第三級管制藥品」**（同時也是第三級毒品），並非第二級。

• (B) 本藥活性源自S式組態結構，故其R式組態異購物以第四級管制藥品列管（❌ 錯誤敘述）

  • 藥理概念： 愷他命確實有立體異構物，其中 S-ketamine（艾斯氯胺酮）的活性與麻醉效果確實比 R-ketamine 強（目前已有 S-ketamine 的抗憂鬱鼻噴劑上市）。

  • 法規概念： 在台灣的管制藥品法規中，只要是愷他命，無論是消旋體（Racemic）、S-型還是 R-型異構物，統統都列管為「第三級管制藥品」，法規並沒有把活性較弱的 R-型降級到第四級。

• (C) 製造及輸入本藥，限由衛生福利部食品藥物管理署之製藥工廠為之（❌ 錯誤敘述，這是上一題的觀念）

  • 法規概念： 還記得前面我們解析過的國家專賣制度嗎？只有**「第一級與第二級管制藥品」**（例如嗎啡）才需要由 TFDA 的官方製藥工廠獨家製造與輸入。

  • 解析： 因為愷他命是第三級管制藥品，所以只要是領有合格「管制藥品登記證」的民間一般藥廠與西藥代理商，都可以合法申請製造與輸入。

? 國考秒殺小結（愷他命 Ketamine 必考 3 重點）：

1. 分級： 第三級管制藥品 / 第三級毒品。

2. 法定類別： 屬於「影響精神藥品」，不屬於「麻醉藥品」（藥劑生可以調劑）。

3. 專賣： 不需由國家藥廠專賣，民間藥商可製造輸入。