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30.依藥事法之規定，下列何者必須聘藥師駐廠監製？
(A)濃縮中藥製造業者
(B)血壓計製造業者
(C)隱形眼鏡鏡片消毒藥水製造業者
(D)化粧品製造業者
答案：登入後查看
統計： A(772), B(47), C(2808), D(35), E(0) #2742130
統計： A(772), B(47), C(2808), D(35), E(0) #2742130
詳解 (共 9 筆)
無尾熊
#5566132
補充&修正一下樓上詳解
63
0
DGF
#5273286
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製造業 |
駐廠監製 |
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西藥 |
專任藥師 |
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中藥 |
專任中醫師 或 已修習中藥藥師 |
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中藥 (西藥劑型或摻入西藥)，除依前項規定外 |
專任藥師 (也就是1中醫師/1已修習中藥藥師 + 藥師) |
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一般醫療設備 |
專任技術人員 |
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隱眼鏡片消毒藥水 (錠)、移植器官保存液、 衛生材料、衛生棉條： |
專任藥師 |
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化粧品製造 |
藥師、化粧品專業技術人員 |
25
1
可蘿仔
#4954565
藥事法 第 29 條
西藥製造業者，應由專任藥師駐廠監製；中藥製造業者，應由專任中醫師
或修習中藥課程達適當標準之藥師駐廠監製。 中藥製造業者，以西藥劑型製造中藥，或摻入西藥製造中藥時，除依前項
規定外，應由專任藥師監製。
西藥、中藥製造業者，設立分廠，仍應依前二項規定辦理。
或修習中藥課程達適當標準之藥師駐廠監製。 中藥製造業者，以西藥劑型製造中藥，或摻入西藥製造中藥時，除依前項
規定外，應由專任藥師監製。
西藥、中藥製造業者，設立分廠，仍應依前二項規定辦理。
從事人用生物藥品製造業者，應聘用國內外大學院校以上醫藥或生物學等
系畢業，具有微生物學、免疫學藥品製造專門知識，並有五年以上製造經
驗之技術人員，駐廠負責製造。
系畢業，具有微生物學、免疫學藥品製造專門知識，並有五年以上製造經
驗之技術人員，駐廠負責製造。
醫療器材販賣或製造業者，應視其類別，聘用技術人員。
前項醫療器材類別及技術人員資格，由中央衛生主管機關定之。
前項醫療器材類別及技術人員資格，由中央衛生主管機關定之。
醫療器材製造業者依本法第32條規定應聘技術人員之醫療器材類別及其技術人員資格，依左列規定：
一、製造一般醫療設備、臨床檢驗設備及生物材料設備者，應聘國內公立或立案之私立專科以上學校或經教育部承認之國外專科以上學校理、工、醫、農等相關科、系、所畢業之專任技術人員駐廠監製。
二、製造隱形眼鏡鏡片消毒藥水(錠)、移植器官保存液、衛生材料、衛生棉條業者，應聘專任藥師駐廠監製
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0
