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專技 - 藥事行政與法規
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103年 - 103-1 專技高考_藥師:藥事行政與法規#14224
> 試題詳解
32.下列敘述何者正確?
(A)醫療院所非屬藥事法規範
(B)藥局不得無故拒絕衛生主管機關之檢查
(C)衛生主管機關抽驗藥品時,醫療機構可以拒絕配合
(D)衛生機關不可派員檢查醫療機構之有關業務
答案:
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統計:
A(21), B(3432), C(91), D(16), E(0) #537213
詳解 (共 1 筆)
儒
B1 · 2014/02/05
#778862
藥事法
§
72
→積極受檢義務
衛生主管機關得派員檢查
醫療機構或藥局
之有關業務,並得出具單據抽驗其藥物,
受檢者不得無故拒絕。
但抽驗數量以足供檢驗之用者為限。
22
0
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1.衛生福利部執行「不法藥物、化粧品及食品聯合稽查專案計畫」之稽查重點,下列何者錯誤? (A)無照藥商 (B)調劑交付藥品是否確認領受人 (C)密醫行為 (D)有無販售偽禁藥品
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2.有關「毒品成癮防治政策之規劃及推動」係屬何機關或單位之職掌? (A)內政部警政署 (B)衛生福利部食品藥物管理署 (C)衛生福利部心理及口腔健康司 (D)法務部調查局
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3.我國具藥師資格人數約為多少人? (A)1萬人 (B)4萬人 (C)10萬人 (D)15萬人
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4.有關「食品營養成分分析」係屬衛生福利部何機關或單位之掌理事項? (A)國民健康署 (B)國家衛生研究院 (C)護理及健康照護司 (D)食品藥物管理署
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5.食品經由健康風險評估後,可能危害人體健康之可能性極微,在「食品消費紅綠燈」機制中係屬: (A)紅燈 (B)黃燈 (C)綠燈 (D)視影響情況而定
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6.藥物安全監視管理辦法將新藥及指定之醫療器材的安全監視期分別訂為幾年? (A)5年及3年 (B)7年及5年 (C)均為5年 (D)均為3年
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7.新竹市政府衛生局查獲轄區內某化粧品違規廣告案件,依法應由下列何機關開立罰鍰處分書? (A)新竹市政府 (B)新竹市政府衛生局 (C)新竹市政府新聞處 (D)衛生福利部食品藥物管理署
#537188
8.某藥局登記有A、B 2名藥事人員執業,但星期日另聘請1名執業於某大醫院藥局之C藥師負責販賣藥品,下列何者正確? (A)該藥局於星期日未執行處方調劑業務,符合規定 (B)即使星期日由C藥師調劑,仍符合藥師法之規定 (C)C藥師僅得調劑處方,不得販賣藥品 (D)C藥師不得販賣、調劑藥品.
#537189
9.某成分藥品被衛生福利部公告自102年7月30日起廢止該成分許可證,並自即日起停止製造、輸 入、販賣,其製造或輸入業者並應於1個月內收回市售品;某藥局102年12月1日被發現仍販賣該 成分藥品,且製造日期為102年9月1日,可能觸犯下列何規定而受罰? (A)未收回市售品 (B)未停止販賣102年7月30日前所製造或輸入之藥品 (C)販賣偽、禁藥品 (D)無藥商許可執照販賣藥品
#537190
10.有關藥物、化粧品之稽查及取締,下列敘述何者正確? (A)衛生局人員赴化粧品製造廠稽查,得出具單據抽取化粧品,但化粧品色素除外 (B)取締偽藥、劣藥、禁藥,直轄市衛生主管機關得設置查緝中心;縣(市)衛生主管機關得設置查緝小組 (C)衛生局人員赴藥品製造廠稽查,必要時得以原價抽取藥品,檢查其品質,廠商不得無故拒絕 (D)對於涉嫌偽藥、禁藥者,得先行就地封存,並抽取樣品檢驗後,再行處理
#537191
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