32.依藥事法之規定，有關醫療器材許可證，下列敘述何者錯誤？
(A)許可證期滿若需繼續製造及輸入者，應事先申請核准展延之
(B)許可證有效期間為5年
(C)屆期未申請展延者，廠商可於許可證逾期6個月內申請展延
(D)許可證有效期間內，經中央主管機關重新評估確有安全疑慮重大者，得逕予廢止其許可證

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統計： A(120), B(627), C(4595), D(205), E(0) #1383116

詳解 (共 10 筆)

#2332322

選項(C)錯在不是所有的醫療器材，只有第二、第三等級才符合而已
醫療器材查驗登記審查準則-第 34 條
醫療器材許可證有效期間之展延，應於期滿前六個月內申請；逾期者，應重新申請查驗登記，不受理其展延申請。但第二等級、第三等級醫療器材得於原許可證有效期間屆滿後六個月內，檢附下列資料重新申請查驗登記：(以下省略)

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#3344367


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#2312331
第二、三等級醫療器材得於原許可證有效期間...
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#4133914
再補充：※期滿後6個月內，提出第二、三等...
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#2319960

(C)屆期未申請展延者，廠商可於許可證前6個月內申請展延 

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#3167852

醫療器材許可證有效期間之展延，應於期滿前六個月內申請；逾期者，應
重新申請查驗登記，不受理其展延申請。但第二等級、第三等級醫療器材
得於原許可證有效期間屆滿後六個月內，檢附下列資料重新申請查驗登記

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#1548445
期滿前6個月內申請
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#4883272

翻譯!
醫療器材許可證有效期間之展延，應於期滿前六個月內申請，如果逾期沒申請的話，第一級醫療器材要馬上重新申請查驗登記，但是第二、三級醫療器材在逾期後6個月內重新申請查驗登記即可。

重新申請查驗登記，許可證字號都會變成新的!

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#3920122
申請輸入第二等級或第三等級醫療器材查驗登...
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#3150969

最佳解的(C)應該是錯在重新申請查驗登記

不是題幹問的申請展延？？
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