35.依中華藥典第七版,已進行過注射劑熱原試驗的動物,如有熱原反應,則該動物應休息多久後才能再供試驗之用?
(A)一天
(B)一星期
(C)兩星期
(D)不能再使用
答案:登入後查看
統計: A(14), B(382), C(3360), D(64), E(0) #537586
統計: A(14), B(382), C(3360), D(64), E(0) #537586
詳解 (共 7 筆)
#5195291
熱源試驗(In vivo:家兔發燒反應試驗)
> 藥品注射前,應先於37±2°C預熱
> 針頭等器具應先加熱至250°C至少30mins(乾熱法)
> 不適用:含解熱效用(NSAIDs、Acetaminophen)
| 階段 | 隻數 | 合格標準 |
| S1 | 3 | 無一隻肛溫上升≥0.5°C |
| S2 | 5 | 共8隻不超過3隻肛溫上升≥0.5°C,且肛溫上升總和<3.3°C |
- 有熱源反應:休息2週以上,才可再供試驗使用
- 無熱源反應:休息48hr以上,才可再供試驗使用
***注射部位:兔子耳靜脈;注射時間:<10分鐘
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