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專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)
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94年 - 94-2 專技檢覈_藥師:藥劑學#12829
> 試題詳解
37 藥品安定性試驗之長期試驗,至少應有多久的試驗數據,才能提出申請?
(A) 36 個月
(B) 24 個月
(C) 18 個月
(D) 12 個月
答案:
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統計:
A(11), B(16), C(12), D(82), E(0) #496876
詳解 (共 2 筆)
IG搜尋love.minions666
B1 · 2020/01/26
#3751471
安定性試驗(1) 加速試驗:40℃±2℃...
(共 86 字,隱藏中)
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誠徵有心撰寫二階筆記的綿木蜜雪兒,相關內容加好友再說,No pain no gain
B2 · 2025/06/21
#6497230
安定性試驗 —------------...
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17 乳劑需試驗冷熱之安定性主要原因為: (A) 貯存之需求 (B) 運送的需求 (C) 製程之需求 (D) 抗菌的需求
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2 藥品安定性試驗之加速試驗,至少應有多久的試驗數據,才能被核准上市? (A) 12 個月 (B) 9 個月 (C) 6 個月 (D) 4 個月
#416676
44 安定性試驗中利用 Arrhenius equation 之直線關係作圖時,縱軸(Y)與橫軸(X)分別代表何項?(反應速率常數:k,絕對溫度:T) (A) Y:k;X:T (B) Y:log k;X:T (C) Y:log k;X:1/T (D) Y:k;X:1/T
#466680
38 依據中華藥典的規定,下列有關製劑貯存溫度的敘述,何者錯誤? (A)「冷凍」係指-20~-10℃ (B)「冷藏」係指2~8℃ (C)「常溫」係指15~25℃ (D)「涼處」係指8~15℃
#496877
39 一般而言,下列錠劑製備法中,何者的操作步驟最為繁複? (A)濕粒法 (B)乾粒法 (C)直接壓錠法 (D)流床顆粒法
#496878
40 下列何者符合外科手術用之眼用溶液的標準? (A)需含有保藏劑 (B)可供多次使用 (C)需經滅菌 (D)不需調整滲透壓
#496879
41 下列錠劑賦型劑中,何者之黏著特性較不顯著? (A) Starch powder (B) Starch paste (C) HPMC solution (D) Gelatin solution
#496880
42 熱原試驗(Pyrogen test)是以何種動物來測試? (A)大白鼠 (B)兔子 (C)貓 (D)狗
#496881
43 下列注射劑中,何者不使用LAL test 作為測試熱原的方法? (A) Oxacillin sodium (B) Ampicillin sodium (C) Kanamycin sulfate (D) Streptomycin sulfate
#496882
44 中華藥典第五版中,單株抗體不用下列何者生產? (A)細菌 (B)酵母菌 (C)病毒 (D)基因轉殖動物
#496883
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