38 一般而言,凍晶乾燥製劑的固體含量應占其處方多少百分比較為適當?
(A) < 5%
(B) 5-30%
(C) 40-50%
(D) 60-70%

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統計: A(54), B(192), C(42), D(24), E(0) #416712

詳解 (共 2 筆)

#2697925
凍晶乾燥製劑的固體含量應占其處方5-30...
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#4915517

冷凍乾燥

步驟:冷凍→凝固→減壓→昇華

適用於對熱、對水溶夜不安定的物質

因為迅速冷凍,所以形成不具晶型的多孔固體(易吸濕、溶解)

乾燥蛋白質製劑需加入凍晶保護劑cryoprotectants抗凍

冷凍乾燥的乾粉注射劑中,甘露醇mannitol當bulking agents增加製劑體積

溫度三階段 1.冷凍freezing stage:溫度<共熔溫度eutectic temperature

                   2.主要乾燥:溫度<陷縮溫度collapse temperature

                   3.次要乾燥:溫度<40℃,使水分昇華

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