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38.依管制藥品管理條例之規定，下列敘述何者正確？
(A)醫藥教育研究試驗機構購買管制藥品，不須申請管制藥品登記證
(B)藥局使用或購買管制藥品，不須設置管制藥品管理人
(C)診所於同縣市遷址，仍應依規定辦理管制藥品登記證變更登記
(D)藥局不須申請管制藥品登記證，亦能購買管制藥品調劑處方箋
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統計： A(111), B(8), C(4581), D(37), E(0) #2969352
統計： A(111), B(8), C(4581), D(37), E(0) #2969352
詳解 (共 5 筆)
學海無涯 回頭是岸
#5570321
(A) 醫藥教育研究試驗機構購買管制藥品，不須申請管制藥品登記證
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管制藥品管理條例第16條第1、2項
I 管制藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買，應依下列規定辦理：
一、第四條第一項所定之製藥工廠得辦理第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造、販賣。
二、第四條第一項所定之受託藥商得製造第一級、第二級管制藥品。
三、西藥製造業或動物用藥品製造業得辦理管制藥品原料藥之購買、輸入及第三級、第四級管制藥品之輸出、製造、販賣。
四、西藥販賣業或動物用藥品販賣業得辦理第三級、第四級管制藥品之輸入、輸出、販賣。
五、醫療機構、藥局、獸醫診療機構、畜牧獸醫機構或醫藥教育研究試驗機構得購買管制藥品。
II 前項機構或業者，應向食品藥物署申請核准登記，取得管制藥品登記證。
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管制藥品管理條例第16條第1、2項
I 管制藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買，應依下列規定辦理：
一、第四條第一項所定之製藥工廠得辦理第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造、販賣。
二、第四條第一項所定之受託藥商得製造第一級、第二級管制藥品。
三、西藥製造業或動物用藥品製造業得辦理管制藥品原料藥之購買、輸入及第三級、第四級管制藥品之輸出、製造、販賣。
四、西藥販賣業或動物用藥品販賣業得辦理第三級、第四級管制藥品之輸入、輸出、販賣。
五、醫療機構、藥局、獸醫診療機構、畜牧獸醫機構或醫藥教育研究試驗機構得購買管制藥品。
II 前項機構或業者，應向食品藥物署申請核准登記，取得管制藥品登記證。
(B) 藥局使用或購買管制藥品，不須設置管制藥品管理人
=>管制藥品管理條例第14條第1項
醫療機構、藥局、醫藥教育研究試驗機構、獸醫診療機構、畜牧獸醫機構、西藥製造業、動物用藥品製造業、西藥販賣業、動物用藥品販賣業使用或經營管制藥品，應置管制藥品管理人管理之。
=>管制藥品管理條例第14條第1項
醫療機構、藥局、醫藥教育研究試驗機構、獸醫診療機構、畜牧獸醫機構、西藥製造業、動物用藥品製造業、西藥販賣業、動物用藥品販賣業使用或經營管制藥品，應置管制藥品管理人管理之。
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殺你羊
#6539189
依管制藥品管理條例之規定，下列敘述何者正確？
(A) 醫藥教育研究試驗機構購買管制藥品，不須申請管制藥品登記證
- 醫療機構、藥局、獸醫診療機構、畜牧獸醫機構或醫藥教育研究試驗機構得購買管制藥品。
前項機構或業者，應向食品藥物署申請核准登記，取得管制藥品登記證。
(B) 藥局使用或購買管制藥品，不須設置管制藥品管理人
(C) 診所於同縣市遷址，仍應依規定辦理管制藥品登記證變更登記
(D) 藥局不須申請管制藥品登記證，亦能購買管制藥品調劑處方箋
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管製藥品重要的證
| 登記證 | 使用執照 | 憑照 | 同意書 | |
| 用途 |
輸入、輸出、製造、販賣、購買管制藥品
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使用/開立1~3級管制藥處方籤 |
輸入、輸出、運輸
第一、二級管制藥
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輸入、輸出、製造
第三、四級管制藥
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| 申請者 | 醫療機構、藥局、獸醫診療機構、畜牧獸醫機構、醫藥教育研究試驗機構 | 醫師、牙醫、獸醫師、獸醫佐 | 起運機構、業者 | 西藥或動物用藥製造業者、販賣業者 |
| 向誰申請 | 食藥署 |
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| 變更 | 15 日內向食藥署辦理 |
使用期限
6個月
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使用期限3個月 | |
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| 管一 | 管二 | 管三 | 管四 | |
| 管製藥品登記證 | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ |
| 管製藥品使用執照 | ✅ | ✅ | ✅ | |
| 輸入輸出憑照 | ✅ | ✅ | ||
| 運輸憑照 | ✅ | ✅ | ||
| 輸入輸出同意書 | ✅ | ✅ | ||
| 製造同意書 | ✅ | ✅ | ||
| 病人隨身攜帶管制藥品入境出境中華民國聲明書 | ✅ | ✅ | ✅ | |
| 醫師診斷證明書 | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ |
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身分證簽名領受
罰3~15w
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專用處方簽
罰6~30w
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逐筆對病人、數量 | 逐日總量 | ||
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專櫃加鎖 | 專櫃 | ||
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管制藥品管理人
| 醫療機構 | 所屬醫師、牙醫師、藥師 |
| 藥局、西藥販賣業 | 所屬藥師、藥劑生（沒麻） |
| 醫藥教育研究機構 | 所屬專任教師、編制內醫師、牙醫師、藥師、獸醫、獸醫佐、研究人員或檢驗人員 |
| 獸醫診療機構或畜牧獸醫機構 | 獸醫師、獸醫佐 |
| 西藥製造業 | 所屬藥師 |
| 動物用品製造業及販賣業 | 所屬藥師、獸醫師、獸醫佐 |
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