39.下列有關管制藥品管理之敘述,何者正確?
(A)各級管制藥品均應置於業務處所,並應專櫃儲藏
(B)藥局依規定設簿冊登載管制藥品,應依各藥品批號分別登載收支情形
(C)第一級至第三級管制藥品,除歇業或停業外,不得借貸、轉讓
(D)調劑或使用後之殘餘管制藥品,應由管制藥品管理人會同有關人員銷燬

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統計: A(578), B(2202), C(616), D(4449), E(0) #1943409

詳解 (共 10 筆)

#3342561
(A) 第一級至第三級管制藥品,應專設櫥...
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#3489995

例外:「轉讓一、二級管藥」

1.管藥登記證撤銷或廢止:轉讓、銷毀

2.受停業處分:轉讓、銷毀、自行保管

3.申請歇業:轉讓、銷毀

4.申請停業:轉讓、銷毀、自行保管

(不論懲罰還是自行申請,只要是「停業」就多一項「自行保管」)


附法條

第一級、第二級管制藥品不得借貸、轉讓。但依前二條規定轉讓者,不在
此限。
 
領有管制藥品登記證者,其開業執照、許可執照、許可證等設立許可文件
管制藥品登記證受撤銷、廢止或停業處分時,應依下列規定辦理:
一、自受處分之日起十五日內,將管制藥品收支、銷燬、減損及結存情形
,分別向當地衛生主管機關及食品藥物署申報。
二、簿冊、單據及管制藥品專用處方箋,由原負責人保管。
三、
受撤銷或廢止處分者,其結存之管制藥品,應自第一款所定申報之日
起六十日內轉讓予其他領有管制藥品登記證者,並再分別報請當地衛
生主管機關及食品藥物署查核,或報請當地衛生主管機關會同銷燬後
,報請食品藥物署查核。
四、
受停業處分者,其結存之管制藥品得依前款規定辦理或自行保管。 
領有管制藥品登記證者,其申請歇業或停業時,應依下列規定辦理:
一、將管制藥品收支、銷燬、減損及結存情形,分別向當地衛生主管機關
及食品藥物署申報。
二、
申請歇業者,應將結存之管制藥品轉讓予其他領有管制藥品登記證者
,並報請當地衛生主管機關查核無誤,或報請當地衛生主管機關會同
銷燬後,始得辦理歇業登記。
三、
申請停業者,其結存之管制藥品得依前款規定辦理或自行保管。
當地衛生主管機關於核准歇業或停業或受理前項第一款之申報後,應儘速
轉報食品藥物署。
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#4897776

(A)醫療院所:1-3級要鎖,西藥商:全數管制藥品都要鎖

(B)有管制藥品登記證者,1-4級 每日收支、銷毀、減損及結存情形登載(依照品項)


申報者:醫療機構、藥局、獸醫診療機構、畜牧獸醫機構、醫藥教育研究試驗機構

1-3病人姓名、領用數量每半年申報一次
已經改為與四級一樣
每年一月申報一次
4總使用量每年一月申報一次


cf

西藥或動物用藥品製造業者及販賣業者

應於每月20日前就其前1個月簿冊登載情形,依藥品品項逐批載明,

所在地、銷售地衛生主管機關及食品藥物署申報,就算該期間無任何管制藥品收入、支出結存亦同

 

非下列情形,一二級管制藥品不得借貸轉讓

1、2點:須在受處分起15日內分別向地方衛生主管機關以及食品藥物局申報

1.管藥登記證撤銷或廢止:轉讓、銷毀(60日內)

2.受停業處分:轉讓、銷毀、自行保管


3、4須分別向地方衛生主管機關以及食品藥物局申報

3.申請歇業:轉讓、銷毀

4.申請停業:轉讓、銷毀、自行保管

(不論懲罰還是自行申請,只要是「停業」就多一項「自行保管」)


感謝變瘦大大

你會瘦

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#4014934

(A) 第一級至第三級管制藥品,應專設櫥櫃,加鎖儲藏

(B) 應依各藥品品項分別登載收支情形

(C) 第一、二級管制藥品不得借貸、轉讓

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#3342529
根據管制藥品管理條例第28條及管制藥品管...
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#4127127
(B)藥局依規定設簿冊登載管制藥品,應依...
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#3182173
A.各級管制藥品均應置於業務處所,並應專...
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#4107089
如果是按照批號登記廠商如果一直送來不同批...
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#3403867
管制藥品管理條例 第24條(專設櫥櫃儲...
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#4899981

管制藥品管理條例施行細則第27條於101年6月20日修正,自101年起管制藥品
1-4級統一於每年1月份申報前一年收支結存即可,不須再每年1月及7月份每
半年申報1-3級管制藥品

https://sig.kcg.gov.tw/News_Content.aspx?n=AB4EE48A741A8EDD&sms=88E0D95F05603D5F&s=69149F8440E7B99F 

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私人筆記 (共 1 筆)

私人筆記#1651857
未解鎖
(D) 若是銷毀一批全新的管藥,要跟地方...
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