38.依藥事法之規定，下列行為何者應負刑事責任？
(A)無處方箋販賣處方藥
(B)非藥師執行藥品之調劑
(C)擅自添加非法定著色劑於藥品
(D)性能與核准不符之醫療器材

(A)倘藥局未依據醫師處方箋擅自販售處方藥，經查證屬實，將依據違反藥事法規定，處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。

（Ｂ）藥師法第24條： 未取得藥師資格擅自執行第15條第1項之藥師業 務者，處新臺幣6萬元以上30萬元以下罰鍰。

（Ｄ）不良醫材四項其中一種：性能或有效成分之質、量或強度，與核准不符者（行政罰）

藥事法第85條

製造或輸入第二十一條第一款之劣藥或第二十三條第一款、第二款之不良
醫療器材者，處五年以下有期徒刑或拘役，得併科新臺幣五千萬元以下罰
金。

藥事法第21條

本法所稱劣藥，係指核准之藥品經稽查或檢驗有左列情形之一者：
一、擅自添加非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑者。
二、所含有效成分之質、量或強度，與核准不符者。
三、藥品中一部或全部含有污穢或異物者。
四、有顯明變色、混濁、沈澱、潮解或已腐化分解者。
五、主治效能與核准不符者。
六、超過有效期間或保存期限者。
七、因儲藏過久或儲藏方法不當而變質者。
八、裝入有害物質所製成之容器或使用回收容器者。 

藥事法第23條

本法所稱不良醫療器材，係指醫療器材經稽查或檢驗有左列各款情形之一
者：
一、使用時易生危險，或可損傷人體，或使診斷發生錯誤者。
二、含有毒質或有害物質，致使用時有損人體健康者。
三、超過有效期間或保存期限者。
四、性能或有效成分之質、量或強度，與核准不符者。