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試題詳解

試卷：107年 - 107-2 專技高考_藥師（二）：藥事行政與法規#70393 | 科目：專技 - 藥事行政與法規

試卷資訊

試卷名稱：107年 - 107-2 專技高考_藥師（二）：藥事行政與法規#70393

年份：107年

科目：專技 - 藥事行政與法規

25. 某生技公司從中藥發現新抗癌有效成分，擬申請該成分之全球多國多中心新藥臨床試驗。下列敘述何者最正 確？
(A)中藥在我國已使用多年，本案可免除「非臨床試驗研究」
(B)該新抗癌成分應先經查驗登記後，方能執行臨床試驗
(C)使用含本成分藥品進行臨床試驗，其製造應符合藥品優良製造規範
(D)本成分療效及安全尚未證實，故臨床試驗限於在醫學中心執行
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請問(D)錯在哪?  準醫學中心以上嗎?
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