41.小飛患有過動症，想隨身攜帶第三級管制藥品methylphenidate出國，以便持續治療，依管制藥品管理條例施行細則，應提具下列何種資料報請衛生福利部食品藥物管理署備查？①載明病名、治療經過及必須施用管制藥品理由之醫師診斷證明書 ②出國期間 ③機票影本 ④出國口岸 ⑤攜帶數量及規格
(A)僅①②④⑤
(B)僅②④⑤
(C)僅①⑤
(D)①②③④⑤

本題法源依據：《管制藥品管理條例施行細則》第 18 條

根據法規，病人因醫療需要，隨身攜帶第一級至第三級管制藥品出入國境者，應擬具下列資料，報請食品藥物署（TFDA）備查： 一、載明病名、治療經過及必須施用管制藥品理由之醫師診斷證明書。 (對應 ①) 二、出入國期間。 (對應 ②) 三、出入國口岸。 (對應 ④) 四、攜帶數量及規格。 (對應 ⑤)

? 陷阱大解密：為什麼不需要「③ 機票影本」？

• 考生的直覺盲點： 超過四成的考生錯選了 (D)，就是因為在一般生活經驗中，辦理出國相關的證明或保險，通常都會被要求看機票。

• 法規的審查重點： 但請注意，你現在是在跟衛福部食藥署 (TFDA) 申請！TFDA 把關的是**「醫療的合理性」與「毒品/管制藥品的防弊流向」**。他們需要知道：

  1. 你是不是真的有病需要吃這個藥？（① 醫師證明）

  2. 你要帶多少藥？跟你的出國天數合不合理？（② 期間、⑤ 數量規格）

  3. 你要從哪個機場/港口出去？（④ 口岸，這是為了方便海關在邊境查核）

• 至於你搭長榮還是華航？票號多少？（③ 機票影本）這對藥品安全審查來說毫無意義，而且機票隨時可以退改，因此法規上根本沒有明文規定要附機票影本。

? 考場加碼補充：這條法規必背的「兩個變化球」！

既然出題老師翻到這一條了，下次很可能會考它藏在後面的其他規定，請一併打包記起來：

1. ?️ 天數上限陷阱： 法規第 18 條第 2 項明文規定，攜帶出國的管制藥品數量，絕對**「不得超過該醫療診斷證明書所載 6 個月之用量」**！（國考很愛把 6 個月偷偷改成 3 個月或 1 個月來騙人）。

2. ? 級別限定陷阱： 這個「事前向 TFDA 填表申請備查」的囉嗦規定，只針對比較危險的**「第 1 級到第 3 級」**管制藥品（例如題目的第三級利他能 Methylphenidate）。 (? 延伸常識：如果是民眾最常帶出國的「第 4 級」安眠鎮靜藥物如 FM2、史蒂諾斯等，不需要這麼麻煩去跟 TFDA 報備！只要隨身帶著醫院開的「診斷證明書或處方箋影本」，過海關時備查就可以了。