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專技 - 藥事行政與法規
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94年 - 94-2 專技高考_藥師:藥事行政與法規#10427
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42 藥事法所稱稽查,下列敘述何者正確?
(A)為衛生局例行檢查藥師執業事項
(B)為衛生局例行檢查藥局調劑、販售管制藥品事項
(C)指關於藥物、化粧品有無經核准查驗登記及與原核准查驗登記或規定是否相符之檢查事項
(D)指關於藥物有無經核准查驗登記及與原核准查驗登記或規定是否相符之檢查事項
答案:
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統計:
A(4), B(17), C(48), D(142), E(0) #431138
詳解 (共 1 筆)
疫情出題請讓醫事人員好過點~
B1 · 2019/01/19
#3171058
C 22 關於藥事法所稱之「稽查」,下列...
(共 357 字,隱藏中)
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相關試題
22 關於藥事法所稱之「稽查」,下列敘述何者正確? (A)衛生主管機關派員到轄區藥局,查核管制藥品保管事宜 (B)衛生主管機關派員到轄區藥廠,查核藥廠原料藥保管事宜 (C)衛生主管機關派員到轄區藥局,查核販售藥物有無經核准查驗登記之檢查事項 (D)衛生主管機關派員到轄區藥廠,檢查藥廠管制藥品使用登載事項
#407295
43 有關藥物之販賣,下列敘述何者錯誤? (A)藥商不得買賣來源不明或無藥商許可執照者之藥品或醫療器材 (B)西藥販賣業者,不得兼售中藥 (C)藥品販賣業者,不得兼售農藥、動物用藥品 (D)中藥販賣業者,不得兼售西藥、成藥
#431139
44 藥品販賣業者輸入之藥品得分裝後出售。有關分裝規定,下列敘述何者錯誤? (A)製劑應先申請中央衛生主管機關核准後,由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝 (B)原料藥由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝;分裝後,應報請中央衛生主管機關備查 (C)製劑及原料藥,均應申請中央衛生主管機關核准後,由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝 (D)分裝出售所應遵循之事項,由中央衛生主管機關定之
#431140
45 下列何種醫療器材之製造,應聘專任藥師駐廠監製? (A)衛生套(B)隱形眼鏡鏡片(C)衛生棉條(D)洗腎導管
#431141
46 下列有關藥物委託製造之敘述,何者正確? (A)為維持藥物品質一致性,僅能全程委託製造 (B)經核准委託製造之藥物,除法律另有規定外,其產品責任由委託者負責 (C)藥物委託製造,應事先申請受託製造廠當地之衛生主管機關核准 (D)僅持有藥物許可證之藥商,才可申請委託
#431142
47 有關藥物廣告核准規定,下列敘述何者正確? (A)藥商刊播藥物廣告時,應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞,申請中央或直轄市衛生主管機關核准 (B)非藥商得為藥物廣告 (C)藥物廣告核准許可之有效期間為二年,期滿申請展延,每次展延期間,不得超過一年 (D)可因廣告效果不佳,先修改部分原核准內容持續進行廣告後,再補變更申請手續
#431143
48 有關藥物廣告之規定,下列敘述何者正確? (A)得假借他人名義為藥物宣傳(B)得利用書刊資料保證其效能或性能 (C)只要不誇大不實外,無特別規定(D)不可以藉採訪或報導為宣傳
#431144
49 有關藥物稽查規定,下列敘述何者錯誤? (A)衛生主管機關對藥物製造業者之檢查,必要時得會同工業主管機關為之 (B)衛生主管機關得依原價抽驗藥物販賣業者之藥物,業者不得無故拒絕 (C)衛生主管機關得出具單據抽驗藥物販賣業者之藥物,業者不得無故拒絕 (D)抽驗藥物之數量以足供檢驗之用為限
#431145
50 下列有關血清、疫苗製劑之敘述,何者錯誤? (A)其許可證格式為「衛署菌疫製字第○○○○○○號」或「衛署菌疫輸字第○○○○○○號」 (B)非經中央衛生主管機關於每批產品輸入或製造後,派員抽樣,經檢驗合格,並加貼查訖封緘,不得銷售 (C)檢驗及封緘之業務由行政院衛生署疾病管制局辦理 (D)生物藥品之原液,其輸入以生物藥品製造業者為限
#431146
51 有關藥商違反藥物廣告規定,下列敘述何者正確? (A)藥商違反藥物廣告,已經依法處罰後,衛生主管機關不應再登報公告其負責人姓名 (B)違反藥物廣告,應廢止該藥物許可證 (C)因違反藥物廣告,該廣告藥物之許可證經廢止,其原品名二年內不得申請使用 (D)因違反藥物廣告,該廣告藥物之許可證經廢止,其原品名一年內不得申請使用 代號:6104 頁次:8-6
#431147
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