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專技 - 藥事行政與法規
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96年 - 96-2 專技高考_藥師:藥事行政與法規#9881
> 試題詳解
43 需由醫師處方之藥物可於下列那種媒體廣告?
(A)電視
(B)報紙
(C)廣播電台
(D)學術性醫療刊物
答案:
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統計:
A(0), B(0), C(0), D(683), E(0) #409467
詳解 (共 1 筆)
菜餅
B1 · 2025/07/11
#6535093
藥事法 第 67 條 須由醫師處方或經中...
(共 55 字,隱藏中)
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44 下列何者得申請藥物廣告? (A)藥物許可證持有者 (B)藥物零售業者 (C)藥物受委託製造者 (D)藥局
#409468
45 中藥材廣告所用效能文字,應以下列何者所載為限? (A)醫宗金鑑 (B)湯頭歌訣 (C)本草綱目 (D)中華藥典
#409469
46 依藥事法規定,下列有關「偽藥」之敘述,何者錯誤? (A)未經核准,擅自製造者 (B)將他人產品抽換者 (C)主治效能與核准不符者 (D)更換有效期間之標示者
#409470
47 依「藥物委託製造及檢驗作業準則」規定,下列有關藥品委託製造之敘述,何者錯誤? (A)受託製造廠需為符合藥品優良製造規範規定之藥物工廠 (B)委託製造不得分段委託,需全程委託 (C)申請藥品委託製造,限持有藥物許可證或申請藥物查驗登記之藥商 (D)委託製造藥品,應事先申請中央衛生主管機關核准
#409471
48 依「藥物製造工廠設廠標準第三編藥品優良製造規範」規定,製造、管制及運銷之所有紀錄,均應 保存於適當場所,其保存期間,為該批產品或最終產品有效期間後幾年? (A)一 (B)二 (C)三 (D)四
#409472
49 依「藥物製造工廠設廠標準第三編藥品優良製造規範」規定,下列那些品項之製造、加工、分裝、包裝等應有專用之獨立廠房及設施?①青黴素製劑 ②兼製環境衛生用藥 ③使用生物技術兼製具有藥理作用之活性物或成分原料藥 ④頭孢子菌素類產品 (A)①③ (B)①④ (C)②③ (D)①③④ (E)全部皆可
#409473
50 下列何者不得以留置方式供銷偏遠地區家庭用戶使用? (A)乙類成藥 (B)甲類成藥 (C)含藥酒類 (D)固有成方製劑
#409474
51 製造及輸入藥品應辦理查驗登記是依據何項法規之規定? (A)藥師法 (B)藥害救濟法 (C)藥事法 (D)專利法
#409475
52 下列何類之產品,可申請原許可證之內容變更? (A)賦形劑中之香料、色素、矯味劑不同 (B)相同成分之不同劑量 (C)相同成分不同製造廠 (D)相同成分不同品名
#409476
53 依據藥事法之規定,下列敘述何者錯誤? (A)新藥專利權不及於藥商申請查驗登記前所進行之研究、教學或試驗 (B)新成分新藥許可證自核發之日起四年內,其他藥商非經許可證所有人同意,不得引據其申請資料 申請查驗登記 (C)新成分新藥許可證核發之日起三年後,其他藥商得依藥事法及相關法規有關藥品查驗登記審查之 規定提出學名藥之查驗登記申請 (D)新成分新藥許可證核發屆滿五年之翌日起,中央衛生主管機關得發給學名藥品許可證
#409477
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