46.有關全民健康保險給付藥品之敘述，下列何者正確？
(A)凡領有藥品許可證之藥品，均予以給付
(B)非屬醫療所必需之藥品，亦均予以給付
(C)不符藥品許可證所載適應症及藥品給付規定者，一律不予給付
(D)診斷用藥已含於醫療服務給付項目及支付標準相關費用，不另支付

off-label use如為廣泛接受者可以特殊個案支付。

全民健康保險藥物給付項目及支付標準  第 13 條

(A)凡領有藥品許可證之藥品，均予以給付 (不一定)

EX:人體試驗~不予給付

第四期臨床試驗藥品(領有藥品許可證)，但是屬於人體試驗故不予給付。

45.某人參加第四期降血糖藥臨床試驗，並由委託試驗廠商代投保一千萬元。試驗期間因服藥發生血糖過低，致中樞神經系統不可 逆損傷。下列敘述何者最正確？ 
(A)該受害人得由法定代理人代位請求賠償 
(B)第四期臨床試驗使用上市後藥品，所需藥費不得由健保給付 
(C)若事實認定藥害產生應由該委託廠商負責，則可依法申請藥害救濟 
(D)該委託廠商應於事實發生半年內，將保額支付受害人或其法定繼承人

(A)藥品許可證 不等於 獲得健保給付

全民健康保險藥物給付及支付標準

第12條

全民健康保險不予給付之藥品如下：

一、主管機關核准屬避孕用藥、生髮劑、黑斑漂白劑、誒誒、戒菸用貼片、洗髮精等非屬醫療所必需者。

二、預防接種所用之疫苗。

三、經保險人認定，非屬醫療所必需或缺乏經濟效益者。(B)

四、不符藥品許可證所載適應症及本標準藥品給付規定者。惟特殊病例得以個案向保險人申請事先審查，並經核准後給付。(C)

五、其他經主管機關公告不給付之藥品

(略)

第13條

含於全民健康保險醫療服務給付項目及支付標準相關費用不另支付之品項如下：

ㄧ、清潔劑、賦形劑、放射線製劑、診斷用藥。(D)

二、(略)

全民健康保險藥物給付項目及支付標準