47 依藥典規定,有關兔子熱原試驗的敘述,下列何者錯誤?
(A)所用之兔子需為健康成年家兔
(B)由兔子肛門插入溫度計測量其體溫
(C)試驗藥品配製後注射前,應先於 37±2℃下預先加溫
(D)同一隻兔子只能進行一次熱原試驗
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統計: A(10), B(167), C(142), D(2889), E(0) #413262
統計: A(10), B(167), C(142), D(2889), E(0) #413262
詳解 (共 7 筆)
#3386320
熱源測試小整理
| 熱原試驗:(兔子)(1.5公斤以上) 體溫: 38.9~39.8℃ 打耳靜脈 測肛溫(深度7.5公分) | |||
試驗藥品配製後注射前,應先於 37±2℃下預先加溫 熱原試驗中所使用的器具需於熱原試驗前先加熱至250℃至少30分鐘 (以乾熱法去除熱源) | |||
| 給與之劑量 | 10 mL/kg | ||
| 注射的時間 | 不得超過10分鐘 | ||
| 無熱原判定 | 1st | 3隻 | <0.5℃ |
| 2nd | 5隻 | 不超過3隻0.5℃以上,總和不超過3.3 ℃ | |
| 動物已使用 無熱源反應 | 休息兩天才可再用 | ||
| 動物已使用 有熱源反應 | 休息兩周才可再用 | ||
63
0
#969250
有燒 2wks
無燒 48hr
53
0
#2695132
1test。3隻兔子---0隻兔子>0.5度---通過
2test。再5隻兔子----小於3/8>0.5度
8隻體溫上升總和<3.3度---通過
23
2
#5144169
熱源試驗(In vivo:家兔發燒反應試驗)
> 藥品注射前,應先於37±2°C預熱
> 針頭等器具應先加熱至250°C至少30mins(乾熱法)
> 不適用:含解熱效用(NSAIDs、Acetaminophen)
| 階段 | 隻數 | 合格標準 |
| S1 | 3 | 無一隻肛溫上升≥0.5°C |
| S2 | 5 | 共8隻不超過3隻肛溫上升≥0.5°C,且肛溫上升總和<3.3°C |
- 有熱源反應:休息2週以上,才可再供試驗使用
- 無熱源反應:休息48hr以上,才可再供試驗使用
***注射部位:兔子耳靜脈;注射時間:<10分鐘
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