47.下列何者屬於無菌製劑？
(A)舌下錠
(B)眼用製劑
(C)口服錠劑
(D)外用軟膏製劑

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統計： A(30), B(9237), C(36), D(52), E(0) #1737968

詳解 (共 5 筆)

#2604992

注射劑、眼用製劑、生物製劑皆為無菌製劑

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#3753942

灌洗劑也無菌~

CHP:灌洗用水 Sterile Water for Irrigation 本品係將注射用水，以適當灌洗液劑容器包裝所 成滅菌灌洗液，本品不含殺菌劑或其他附加物。⑻細菌內毒素—本品每 mL 所含細菌內毒素，不得 超過 0.25 內毒素單位（通則 7008）。 ⑼無菌試驗—應合於規定。

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#4097824

製藥用水中名稱有 sterile 表需要無菌：

1. 無菌純淨水 (sterile purified water)：不用於注射

2. 無菌注射用水 (sterile water for injection)：內毒素<0.25EU/mL，容量不得超過1L

3. 抑菌注射用水 (bacteriostatic water for injection)：內毒素<0.5EU/mL，容量不得超過30mL，新生兒不得使用

4. 無菌灌洗用水 (sterile water for irrigation)：內毒素<0.25EU/mL，僅供外用

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#3179533

眼用製劑必須為無菌製劑

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#5716262
眼用溶液：應為無菌溶液且無異物，配置時要...
(共 64 字，隱藏中）
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