48. 依據目前公告之健康食品安全評估方法,下列有關試驗執行單位之敘述何者為錯誤?
(A)應先取得實驗動物照護及使用委員會或小組之同意書
(B)安全評估試驗方法應遵循我國「實驗動物照護及使用指引」
(C)應遵循經主管機關認可國際組織或國家公告之 GLP 規範
(D)應妥善保存各項試驗結果、原始數據及文書紀錄備查
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統計: A(87), B(272), C(153), D(19), E(0) #2916523
統計: A(87), B(272), C(153), D(19), E(0) #2916523
詳解 (共 2 筆)
#5586832
健康食品安全評估試驗應依「分層試驗法」(Tiered Approach)概念,由基因 毒性等體外試驗依序執行相關試驗,並應檢視試驗結果評估後續試驗執行之必要 性,以符合動物實驗減量原則。 申請人應盡量避免動物試驗,非經主管機關要求, 不得執行產品分類規定以外之動物試驗。
(依據健康食品安全評估方法)
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