50 依「藥事法」之規定,藥品均應訂定有效期限,下列有關執行藥品安定性試驗以推定藥品有效期限之敘述何者正確:
(A) 同一藥品成分,不同包裝材料,得免分別進行安定性試驗
(B) 除新藥外需有三批市售品已達有效期限之檢驗結果
(C) 儲存試驗應有成品一批置於三種溫度執行
(D) 加速試驗應有市售品包裝成品三批置於標示之存放條件下執行

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統計: A(7), B(26), C(16), D(28), E(0) #653115

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#7243815
這是一道關於「藥品安定性試驗基準」的法規...
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#5804711
藥品安定性試驗基準

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