試題詳解

50 依「藥事法」之規定，藥品均應訂定有效期限，下列有關執行藥品安定性試驗以推定藥品有效期限之敘述何者正確：
(A) 同一藥品成分，不同包裝材料，得免分別進行安定性試驗
(B) 除新藥外需有三批市售品已達有效期限之檢驗結果
(C) 儲存試驗應有成品一批置於三種溫度執行
(D) 加速試驗應有市售品包裝成品三批置於標示之存放條件下執行