50.在注射劑的生產廠房；下列那一區最不需要供應正壓的薄層氣流？
(A)洗滌區
(B)進料區
(C)調配區
(D)充填區

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統計： A(2625), B(496), C(111), D(115), E(0) #442690

詳解 (共 8 筆)

#1861233
洗滌區 完後應該還要經過殺菌處理（高壓蒸...
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#1427256
正壓是要防止外面髒東西污染，進料、調配、充填都會接觸到藥品所以要正壓空間。
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#1430219
個人猜測是不是洗瓶子，將瓶子滅菌的地方呢？不是很確定>
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#4851017

正壓氣流是為了把落菌吹走不要讓落菌掉在注射劑上  洗滌區已經在滅菌了 就算掉在注射劑上也會被殺死 所以正壓就相對沒那麼重要 (忍術 自圓其說之術)

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#1429199
想再問一下，洗滌區是哪個地方?

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#5182676

注射劑製造與製備材料

廠房清潔區、調劑去、無菌區、隔離區、包裝區
清潔室等級Class 100：0.5μm以上之離子≤100個/立方呎
空氣

使用HEPA過濾（空氣流速90 ± 20 fmp → Class 100【ISO Class 5】）

有效過濾空氣中≥0.3μm的顆粒（99.97%）

過濾效能採用DOP（Dioctyl phthalate） smoke test檢測

氣壓（正壓）無菌室（進料、調配、充填）>隔離室>更衣室>預備室（氣壓最低）
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#3465451
來源：衛福部 優良藥品製造標準

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#1420655
求解?
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