67 基於下列何項物理化學特性上的證據，藥品必須進行生體相等性試驗？
(A) 製劑於30 分鐘內溶離率為80%
(B) 賦形劑與主成分之比例為6:1
(C) 高水溶性
(D) 顆粒大小不影響其吸收者

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統計： A(42), B(201), C(25), D(3), E(0) #454423

詳解 (共 1 筆)

#3089347

必須進行生體相等評估：

1 具有Dose-dependent kinetics特性

2 賦形劑：主成分>5：1

3 水溶性低於5mg/ml

4 吸收差 <50%


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