試題詳解

8依我國藥品安定性試驗基準，新藥申請時應檢附在規定條件下所實施之六個月加速及長期試驗的試驗資料，據此推算可暫時獲得多久之有效期間之核准？在核准領證時，則需再補繳多久之長期試驗資料？
(A)前者最多三年，後者六個月
(B)前者最多一年，後者半年
(C)前者最多二年，後者一年
(D)兩者都最多十二锢月