9.依中華藥典，有關空氣動力學粒徑檢測之敘述，下列何者正確？
(A)氣化噴霧劑之空氣動力學粒徑，等同於相同氣流流速下，上浮速度相同之球體粒徑
(B)依空氣動力學粒徑大小，階段式衝擊裝置可區分氣化噴霧式顆粒及液滴
(C)越接近最終階段之收集板所收集到之顆粒粒徑越大
(D)為避免再捲入效應，可採用不經塗膜之顆粒收集板，以證明取樣次數之影響在統計上不具顯著差異

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統計： A(808), B(3377), C(484), D(404), E(0) #2624174

詳解 (共 6 筆)

#4529138
依據中華藥典CHP第8版第1016試驗僅...



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#4963021
(A)氣化噴霧劑之空氣動力學粒徑，等同於...
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#4861802

越重越早落下 C錯

塗膜可以避免再捲入 D錯

以空氣力學粒徑大小分成 顆粒和液滴 B對

A 看起來就是硬要改 改到最後不知道改那樣是三小

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#6158861
補充一些氣化噴霧器相關QC

氣體動力學評估

1.用來測量粒徑、液滴大小(µm)、表面電位，判斷功能好壞(顆粒大小會影響吸收效率)

2.顯微鏡鏡檢法可測量，但應以空氣動力學粒徑分布之方法取代

  (可決定吸入時粒子的沉降狀態)

3.氣化噴霧劑的空氣動力學粒徑 = 單位密度下重力沉降速度相同之球體粒徑

4.依空氣動力學粒徑大小，階段式衝擊裝置可區分氣化噴霧式顆粒及液滴

(1)階段間藥品損失量(器壁損失量)：取樣時造成的損失不可超過5%

(2)再捲入效應：上層階段會影響下層顆粒，導致粒徑比例改變，進而影響藥品含量

→避免再捲入效應：採用經塗膜之顆粒收集板、減少取樣次數

→若無法避免再捲入效應：另外訂定取樣次數、投藥間隔、氣體通過取樣器時間的標準

含量均一度

收集最初和最後的最小投予劑量

最小投予劑量取10瓶，各測2次(共20次)，其RSD<6%才合格
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#5878186
A. 氣化噴霧劑之空氣動力學粒徑，等同於...
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#6490726
空氣動力學 —------------...
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私人筆記 (共 1 筆)

私人筆記#3332137
未解鎖
統整前人

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