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申論題資訊

試卷:109年 - 109 關務特種考試_三等_藥事:藥事行政與法規#86274
科目:公職 - 藥事行政與法規
年份:109年
排序:0

題組內容

三、「化粧品衛生安全管理法」已於 108 年 7 月 1 日正式上路。

申論題內容

⑴請說明新舊法間之主要差異。(20 分)

詳解 (共 1 筆)

詳解 提供者:李33

1.修改化粧品定義,將非藥用牙膏、漱口水納入化粧品管理

2.修改「含藥化粧品」名稱為「特定用途化粧品」,逐步以產品登錄和產品資訊檔案 (PIF) 制度取代查驗登記制度

3.增訂化粧品線上登錄制度,為產品流向來源建立制度

4.增訂產品資訊檔案 (PIF),由安全資料簽署人員 (SA) 確認產品安全

5.增訂製造場所需符合化粧品優良製造準則 (GMP),確保產品生產品質

6.增訂專業人員駐廠監製,確保產品製程均受專業監督管理

7.廢除刑罰,提高行政罰鍰,新增吹哨子條款,以嚇阻不法業者

8.增訂主動通報、邊境查驗及得要求刊登更正廣告及下架產品等規範