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公職 - 藥事行政與法規
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100年 - 100 公務升官等考試_薦任_藥事:藥事行政與法規#45447
> 申論題
題組內容
三、請依藥害救濟法之規定,說明
⑵請求權人提 出請求權之期限;(5 分)
相關申論題
一、藥品販賣業者輸入之藥品得分裝後出售,依藥事法規定,製劑及原料藥分裝各應如 何辦理始符合規定?(10 分)又依藥師法之規定,藥品分裝之監督業務為藥師職責 之一,依同法施行細則之規定,其職責有五項,請寫出至少三項。(15 分)
#153038
二、我國正大力推動生技新藥產業之發展,藥品研發過程中,臨床試驗為相當關鍵之步 驟,並應依「藥品優良臨床試驗準則」之規定辦理,請依該準則,說明臨床試驗主 持人對於受試者,有那些責任或義務(至少寫出五項)?(25 分)
#153039
⑴申請藥害救濟之基本條件;(5 分)
#153040
⑶主管機關如何辦理藥害救濟及給付金額之審定,以及 受理藥害救濟案件後作成審定之期限。(15 分)
#153042
四、獸醫師及獸醫診療機構購用管制藥品,亦應遵守管制藥品管理條例之規定,某獸醫師 開設獸醫診療機構,現因醫療動物需要使用第三級管制藥品愷他命(Ketamine),則 應有那些作為以合法持有及使用第三級管制藥品?(10 分)又依規定,該管制藥品之 保管、收支情形之簿冊單據,應如何處置?(15 分)
#153043
四、我國近年發生部分高血壓藥與胃藥,驗出含微量致癌物 NDMA 事件。請 試述政府採取何種具體之主動措施,以保障民眾用藥安全?(30 分)
#348559
⑵何以部分條文延至 110 年 7 月 1 日實施?(5 分)
#348558
⑴請說明新舊法間之主要差異。(20 分)
#348557
二、說明我國建置「健保醫療資訊雲端查詢系統」之理由。(20 分)
#348556
⑸數據完整性
#348555
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