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申論題資訊

試卷:102年 - 102 公務升官等考試_簡任_藥事:藥事行政與法規研究#43945
科目:公職 - 藥事行政與法規
年份:102年
排序:0

申論題內容

一、請分別說明「學名藥品」與「生物相似性藥品」的定義(10 分),這兩類藥品在申 請藥品許可證的查驗登記作業上,其應檢附的資料有無差異?請說明主要差異的內 容(15 分)。