三、根據衛生福利部公告新冠病毒檢驗試劑得以申請專案製造或輸入，請依 「藥事法」論述，比較醫療器材專案製造或輸入與一般常規醫療器材查驗 登記有何不同？（包含法源依據與其內容規範、核准期效與上市檢附資 料參照法規之不同。）（20 分）