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申論題資訊

試卷:110年 - 110 公務升官等考試_薦任_藥事:藥事行政與法規#103433
科目:藥事行政與法規
年份:110年
排序:0

申論題內容

三、根據衛生福利部公告新冠病毒檢驗試劑得以申請專案製造或輸入,請依 「藥事法」論述,比較醫療器材專案製造或輸入與一般常規醫療器材查驗 登記有何不同?(包含法源依據與其內容規範、核准期效與上市檢附資 料參照法規之不同。)(20 分)