三、藥品查驗登記審查準則對於需檢附人體臨床試驗的規定,依藥品的類別而異。請說 明新成分新藥、學名藥品與生物相似性藥品需檢附試驗之人體臨床試驗資料內容大 要,並比較其差異。(25 分)