題組內容

四、有關藥物開發及臨床試驗相關知識與議題，請回答下列問題：

⑵為滿足醫療迫切需求，許多國家（包括我國）已有新藥查驗登記加速核准（accelerated approval）機制，此措施可允許成功的早期臨床試驗用藥進入市場，大幅縮短新藥上市時間，請敘述其內容，以及需符合那些條件的藥物才能申請適用此機制。（15 分）