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公職 - 藥事行政與法規
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94年 - 94-2 高等考試_三級_公職藥師:藥事行政與法規#17580
> 試題詳解
13 藥害救濟法第 13 條規定有十款情事不得申請藥害救濟,下列那一款情事不在其內?
(A)藥物不良反應未達死亡、障礙或嚴重疾病之程度
(B)因使用試驗用藥物而受害
(C)同一原因事實已獲人身保險給付賠償
(D)常見且可預期之藥物不良反應
答案:
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統計:
A(13), B(6), C(45), D(13), E(0) #644908
詳解 (共 2 筆)
smileching
B2 · 2019/06/19
#3425365
第 13 條 有下列各款情事之一者,不...
(共 322 字,隱藏中)
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13
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clothe86704
B1 · 2017/06/17
#2275779
不包含人身保險給付在內
(共 13 字,隱藏中)
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相關試題
14 下列何者並非藥害救濟之給付種類? (A)精神損害給付 (B)障礙給付 (C)死亡給付 (D)嚴重疾病給付
#644909
15 下列有關罕見疾病防治及藥物法之敘述,何者不正確? (A)該法所稱罕見疾病,係指疾病盛行率在中央主管機關公告基準以下或因情況特殊,經罕見疾病及藥物審議委員會審議認定,並經中央主管機關指定公告者 (B)該法所稱罕見疾病特殊營養食品,係指經罕見疾病及藥物審議委員會審議認定,並經中央主管機關公告,主要適用於罕見疾病病人營養之供應者 (C)醫事人員發現罹患罕見疾病之病人或因而致死者,應向中央主管機關報告 (D)主要適應症用於預防、診斷或治療罕見疾病者,得申請查驗登記為罕見疾病藥物
#644910
16 下列敘述,何者不正確? (A)經核准上市或專案申請之罕見疾病藥物,應由中央主管機關編列年報,載明其使用數量、人數、不良反應及其他相關報告等資料 (B)罕見疾病及藥物之認定、許可、撤銷及廢止,中央主管機關應不定期公告之 (C)罕見疾病藥物經認定有危害人體健康之情事或有危害之虞者,中央主管機關得命藥商或專案申請者於期限內回收。必要時,並得廢止該藥物之許可 (D)主管機關得獎勵罕見疾病藥物或維持生命所需之特殊營養食品之供應、製造及研究發展
#644911
17 下列敘述何者正確? (A)全民健保藥品依成本給付之規定中,「成本」之定義係規定於全民健保法第 50 條 (B)藥品成本係指保險醫事服務機構取得藥品之交易價格 (C)藥品成本係指保險醫事服務機構取得藥品之最低價格 (D)藥品成本係指保險醫事服務機構取得藥品之市場平均價格
#644912
18 全民健保醫療辦法第 35 條及第 41 條有關處方箋之規定,下列敘述,那一項是錯誤的? (A)每次調劑以不超過三日份之用量為原則 (B)只有慢性病連續處方箋可以分次調劑 (C)慢性病連續處方箋之總調劑日份至多為 90 天 (D)慢性病連續處方箋之總調劑日份至多為 92 天
#644913
19 下列敘述何者錯誤? (A)藥局調劑作業場所係由藥師法所規範 (B)含藥化粧品係由化粧品衛生管理條例所規範 (C)中藥販賣業者聘任中醫師或藥師係由藥事法所規範 (D)食品宣稱療效之處罰係由藥事法所規範
#644914
20 下列有關疫苗的敘述,那一項是錯誤的? (A)疫苗屬防疫用品由疾病管制局管理,不必申請藥品許可證 (B)疫苗需向行政院衛生署藥政處申請藥品許可證 (C)疫苗屬生物製劑,需逐批檢驗封緘 (D)疫苗之封緘由行政院衛生署藥物食品檢驗局執行
#644915
21 某一種在電視購物台販賣之健康食品驗出含有犀力士壯陽藥,應以下列那種方式處辦? (A)以食品法規處辦 (B)以健康食品法規處辦 (C)以違反藥事法 69 條處辦 (D)以違反藥事法 20 條及 69 條處辦
#644916
22 最近轟動一時的千面人下毒於保力達蠻牛及保力達-B 口服液事件中,下列敘述何者正確? (A)保力達蠻牛為食品,可在超商販賣 (B)保力達-B 為乙類成藥,可在超商販賣 (C)保力達-B 口服液為甲類成藥,只能在藥房、藥局販賣 (D)保力達-B 口服液為指示用藥,只能在藥局販賣
#644917
23 下列那幾項符合藥事法第 8 條製劑之定義? ①醫師處方用藥 ②醫師藥師藥劑生指示藥品 ③成藥 ④固有成方製劑 ⑤中藥 (A)①+②+③ (B)①+②+③+④ (C)①+②+③+⑤ (D)①+②+③+④+⑤
#644918
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