複選題
15 下列有關食品添加物安全試驗之敘述,何者錯誤?
(A)CD50乃是經由急毒性(Acute toxicity)試驗而取得
(B)進行 Ames test 時一般以小鼠為試驗動物
(C)亞急毒性(Subacute toxicity)試驗常以 2 種不同品系之動物進行試驗
(D)亞急毒性(Subacute toxicity)試驗時常施與試驗動物不同劑量
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統計: A(382), B(368), C(158), D(100), E(15) #573038
統計: A(382), B(368), C(158), D(100), E(15) #573038
詳解 (共 5 筆)
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亞急性毒性試驗 Sub-acute toxicity study
亞急性毒性試驗是在急性毒性試驗的基礎上,進一步瞭解食品 / 健康食品於實驗動物的毒性劑量效應。依循 健康食品安全性評估法或 Redbood 法規,亞急性毒性試驗進行 28 天連續口服投藥,口服方式包括摻入飼料、飲水或管餵方式,實驗動物主要為 Rat 或 Mice (其他品種請洽詢),劑量設計應儘可能涵蓋人體預期攝入量之 100 倍以上為最高劑量組,共以三個劑量組進行試驗,觀察項目包括 clinical observation, hematological examination, clinical biochemistry, urine examination, organ examination and histopathology examination(詳述如下)。試驗結果用以判斷試驗物質之 LOAEL (lowest-observed-adverse-effect level) 或 NOAEL (no observed adverse effect level),並初步評估人體食入的安全性,並為長期或慢性毒性試驗之劑量設計、觀察指標及毒性終點提供重要參考依據。
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